产业概况 - 康复器械是指在康复医疗中用于评估、训练与治疗，能够帮助患者改善功能、恢复身体机能或弥补缺陷的医疗设备或辅助工具 [1] - 康复器械可分为康复医疗辅具、康复理疗设备、康复训练器械、康复评定器械以及其他设备 [1] - 产业链中游是生产制造核心环节，主要包括康复评定器械、康复训练器械、康复理疗设备、康复医疗辅具等 [2] - 产业链上游主要是原材料以及软件系统，下游消费群体包括养老、慢性病和残障群体等 [2] - 行业发展历经初始起步期（1980-1989年）、转型发展期（1990-2011年），现已进入高速崛起期（2012年至今），市场规模快速扩张，器械向智能化、高端化发展 [7] 政策环境 - 近年来国家先后出台多项康复医疗器械行业相关政策，有力推动行业高水平规范化发展 [10] - 国家鼓励医疗类康复器械与人工智能、物联网、5G等技术有机融合，对产业高质量转型发展形成重大利好 [10] - 政策规划覆盖医疗器械可靠性与维修性标准化、质量安全主体责任监管、现代物流发展、健康老龄化、医疗装备产业发展等多个方面 [11][12][13][14] 市场现状 - 2024年我国医用康复器械产品注册数量达1167起，自2019年起呈爆发式增长趋势 [14] - 2024年中国康复类医疗器材市场规模为211亿元 [15] - 康复类医疗辅具市场份额占康复器械行业总市场规模的82.15% [17] - 行业下游应用中，养老市场占比最高，约为67%，慢性病应用占比约为22% [18] 竞争格局 - 中国康复器械产业链上市企业呈“东部沿海集聚、中西部特色互补”分布，核心制造企业集中于江苏、广东、山东等东部沿海省份 [21] - 2024年，可孚医疗、鱼跃医疗、翔宇医疗为市场份额前三的企业，分别占据康复器械市场份额的6.47%、6.18%和3.51% [24] 发展前景与趋势 - 预计2030年中国康复器械行业市场规模约473亿元，2025-2030年行业复合增速在14%左右 [26] - 市场增长驱动因素包括人口老龄化加速、医保政策覆盖范围扩大、基层医疗机构设备采购增加以及3D打印、VR等技术的落地应用 [26] - 行业技术智能化与产品多元化趋势显著，智能传感器、物联网、大数据及人工智能等技术广泛应用 [28] - 产品走向多元化，除高端康复机器人外，适老化产品、小型化便携化器械及3D打印定制化辅具不断涌现 [28] - 产业生态不断完善，企业与高校、医疗机构产学研协同创新，“医养结合”模式整合康复器械与养老服务 [28]