业绩表现 - 2025年第三季度公司总收入为14亿美元,同比增长41% [1] - 2025年第三季度公司实现GAAP净利润1.25亿美元,同比扭亏为盈 [1] - 公司上调2025年全年收入指引至51-53亿美元,并预计GAAP净利润全年为正,全年自由现金流为正 [1] 核心产品销售 - 核心产品泽布替尼2025年第三季度销售额达10.4亿美元,同比增长51%,环比增长10%,成为全球BTKi市场领导者 [1] - 泽布替尼在美国市场销售额为7.39亿美元,同比增长47%,环比增长8% [1] - 泽布替尼在欧洲市场销售额为1.63亿美元,同比增长68%,环比增长8%,市场份额快速提升 [1] - 另一核心产品替雷利珠单抗2025年第三季度实现销售额1.91亿美元,同比增长17% [1] 盈利能力与成本 - 公司预计2025年全年GAAP经营费用在41-43亿美元之间 [1] - 公司指引2025年全年毛利率位于80%-90%的中高位区间 [1] - 基于盈利改善趋势,研究员上调公司2025-2027年净利润预测至3.12亿、7.95亿、12.22亿美元 [2] 研发管线进展 - 索托克拉预计2025年下半年在美国申报R/R MCL,2026年上半年启动与泽布替尼联合的头对头III期临床 [2] - BTK CDAC预计2026年上半年读出R/R CLL潜在注册临床数据 [2] - CDK4抑制剂将不再进行二线开发,计划于2026年上半年直接开展一线HR+HER2- BC III期临床 [2] - 多个研发项目将在2026年上半年迎来POC数据读出,包括FGFR2b ADC、pan-KRASi等 [2] - 多个研发项目将在2026年下半年迎来POC数据读出,包括PRMT5i+MAT2Ai、EGFR/MET/MET三抗等 [2] 公司前景与评级 - 公司核心产品高速放量,国际化布局加速兑现,研发管线有望迎来密集催化 [2] - 公司作为国内生物制药龙头,商业化与研发均迎来关键拐点,研究员维持对其的"买入"评级 [2]
百济神州(06160.HK):高速放量势头延续 管线高效推进