核心观点 - 再生元公司公布了两款机制不同的因子XI抗体REGN7508和REGN9933的积极二期临床试验结果 这些抗体旨在为接受全膝关节置换术的患者提供抗凝治疗 同时降低出血风险 显示出显著且差异化的疗效和良好的安全性 [1][2][5] 临床试验设计与结果 - 两项开放标签、主动对照的二期临床试验（ROXI-VTE-I和ROXI-VTE-II）评估了单次静脉注射REGN9933（300毫克）和REGN7508（250毫克）在预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的效果 [4][11] - 历史数据显示 安慰剂组的VTE发生率为48%（89名患者中有43名）而REGN7508将VTE发生率降至7.1%（113名患者中有8名）数值上优于阿哌沙班的12.4%（113名患者中有14名）REGN9933将VTE发生率降至17.2%（116名患者中有20名）数值上优于依诺肝素的20.6%（175名患者中有36名）[5][6][7] - 在安全性方面 所有试验组均未发生大出血或临床相关的非大出血事件 治疗相关不良事件发生率在各组间基本相似 最常见的是术后贫血 未出现导致试验中止或死亡的严重不良事件 [7][8] 产品差异化与开发策略 - REGN7508靶向催化结构域 旨在最大化抗凝活性 REGN9933靶向A2结构域 旨在为出血风险最高的患者提供潜在选择 两款抗体的差异化设计允许医生根据患者的不同风险特征定制抗凝治疗方案 [2][3][12][13] - 公司已启动针对REGN7508的三期临床试验（ROXI-APEX和ROXI-ASPEN）并计划在2026年启动针对房颤患者卒中预防等其他适应症的三期试验 展现了广泛的临床开发布局 [14] 公司技术与投资者交流 - 公司利用其VelocImmune技术平台生产优化的全人源抗体 该技术曾用于开发包括Dupixent在内的多款已获批药物 [15] - 公司将于2025年11月10日东部时间上午8:30举行虚拟投资者“圆桌会议” 讨论其因子XI研发项目 这是新投资者活动系列的第一场网络直播 [9][10]