吉贝尔抗抑郁1类新药引机构聚焦 凭疗效、安全性优势有望跻身一线治疗阵营
起效时间对标伏硫西汀 针对机构关注的"JJH201501相比对照药伏硫西汀的优势",吉贝尔在调研中表示,这款新药依托吉贝尔 氘代药物研发技术平台开发,核心优势在于"较低剂量可以达到伏硫西汀更高剂量的药效",且有更优安 全性。其通过氘代技术延缓药物代谢速率、延长半衰期,让具有药理活性的JJH201501原药在体内具有 更高的暴露量与更长的暴露时间。 临床数据显示,JJH201501的10mg、15mg两个剂量组,连续治疗8周后疗效均显著优于安慰剂组,且与 阳性对照药氢溴酸伏硫西汀20mg组(该药物国内获批最高剂量)疗效相当。 安全性方面,JJH201501的表现更具竞争力。据披露,其两个剂量组导致患者永久停药的不良反应发生 率,均与安慰剂组相当,且显著低于伏硫西汀组,主要是导致永久停药的胃肠道不良事件(如恶心、呕 吐等)发生率更低,在导致停药的不良反应方面比伏硫西汀20mg 更有优势。对于需要长期服药的抑郁 症患者而言,更好的安全性意味着更高的用药依从性,能有效减少因不良反应导致的治疗中断。 近日,吉贝尔接受方正证券、开源证券、东吴证券、银河证券等数十家机构集中调研。公司董事会秘书 翟建中、核心技术人员兼研究所 ...