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新股消息 | 真实生物三度递表港交所 核心产品阿兹夫定在中国获附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19
智通财经·2025-11-10 07:57

上市申请概况 - 真实生物科技有限公司于2025年11月9日第三次向港交所主板递交上市申请,中金公司为独家保荐人,此前曾于2022年8月4日及2025年2月18日递表 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司,专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化 [5] - 公司拥有五种候选药物,核心产品包括:阿兹夫定(已获附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19)、CL-197(用于长效治疗HIV感染)、哆希替尼(用于治疗非小细胞肺癌)、ZSSW-136(用于治疗恶性肿瘤)及MTB-1806(用于治疗急性缺血性脑卒中) [5] - 阿兹夫定是首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物,并具备广谱抗肿瘤活性,是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物 [6] - 公司拥有独创的TOPO1抑制剂平台,其首个PCC化合物ZSSW-136在克服抗肿瘤药物耐药性方面具有独特优势 [6][7] 生产与商业化能力 - 公司建立了自有GMP认证生产设施,年产能约30亿片,能够满足现有商业化需求 [7] - 阿兹夫定已于2023年纳入国家医保目录并于2024年成功续约,支付范围和价格保持不变,已覆盖全国31个省市超过50,000家医疗终端 [7] - 公司采用线上线下全渠道推广模式,截至2025年6月30日,已与65家线下分销商及9家在线分销商建立合作,实现阿兹夫定的销售 [8] 财务表现 - 公司2023年度、2024年度及2025年上半年收入分别为3.442亿元、2.379亿元及1653万元,全部收入均来自核心产品阿兹夫定 [10][11] - 公司2023年度录得毛损3.294亿元,2024年度录得毛利1.649亿元,2025年上半年录得毛损4342.3万元,2024年因存货撇减金额减少而录得毛利 [10][12] - 公司2023年度、2024年度及2025年上半年分别录得亏损7.836亿元、4004.2万元及1.654亿元,2025年上半年亏损主要归因于研发开支、存货撇减及行政开支 [10][13] 行业市场分析 - 2023年全球及中国抗病毒药物市场规模分别为736亿美元及78亿美元,预计2030年将分别增长至1011亿美元及218亿美元,2023-2030年复合年增长率分别为4.6%及15.8% [14][16] - 2023年全球及中国HIV感染患者人数分别为4290万人及160万人,预计2030年将分别增长至4870万人及200万人 [19][20] - 2023年全球及中国HIV药物市场规模分别为431亿美元及6.362亿美元,预计2030年将分别达到595亿美元及23.275亿美元,2023-2030年中国市场复合年增长率高达20.4% [20][21][22] - 全球癌症发病例数从2018年1810万例增至2023年2080万例,预计2030年达2450万例,中国癌症发病例数从2018年440万例增至2023年490万例,预计2030年达560万例 [25] - 全球肿瘤药物市场从2018年1281亿美元增至2023年2289亿美元,预计2030年达4198亿美元,中国肿瘤药物市场2023年为341亿美元,预计2030年达775亿美元,2023-2030年复合年增长率为12.4% [25][26][28] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成,包括三名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事,董事长兼首席执行官为杜锦发博士,负责整体管理及研发工作 [29][30] - 公司创始人王朝阳先生通过三联创投和Creative Summit合计持有公司48.12%的股份,为公司控股股东 [31][33]