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港股异动 | 博安生物(06955)午后涨超4% 两款地舒单抗注射液上市申请获英国MHRA受理
博安生物博安生物(HK:06955) 智通财经网·2025-11-10 14:33

股价表现 - 博安生物午后股价上涨4.13%,报10.34港元,成交额3168.6万港元 [1] 产品研发进展 - 公司自主研制的骨科领域地舒单抗注射液60mg(BA6101)和肿瘤领域地舒单抗注射液120mg(BA1102)的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局受理 [1] - 公司将BA6101与BA1102视为全球开发战略中的核心产品 [1] - 公司计划向欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局、日本医药品医疗器械综合机构等国际药品监管机构提交该两款产品的上市申请 [1] 市场前景与商业化 - 基于广泛的临床需求及良好的临床价值,地舒单抗在全球范围内呈现广阔的市场前景 [1] - 公开数据显示,2024年同类产品Prolia与Xgeva全球销售额合计约66亿美元 [1] - 公司已建立起一整套符合中国及欧美日国际相关标准的质量管理体系,以支撑地舒单抗及后续更多生物药的全球商业化目标 [1]