健友股份(603707.SH)子公司获得美国FDA注射用维库溴铵药品增加生产场地注册批件
公司公告核心事件 - 公司子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc收到美国FDA批准信,允许增加注射用维库溴铵(10mg/瓶、20mg/瓶)的生产场地 [1] - 新增生产场地为南京健友生化制药股份有限公司场地 [1] - 相关ANDA号为074688 [1] 产品与监管批准 - 获批产品为注射用维库溴铵,规格包括10mg/瓶和20mg/瓶 [1] - 监管批准机构为美国食品药品监督管理局(FDA) [1] - 批准类型为增加现有ANDA(074688)的生产场地 [1]