上海医药:醋酸艾司利卡西平片的ANDA获得美国FDA批准上市
公司动态 - 上海医药下属上药中西制药有限公司的醋酸艾司利卡西平片ANDA申请获得美国FDA最终批准上市 [1] - 该药品用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作 [1] - 公司于2018年1月向美国FDA提出ANDA申请,于2020年6月获得暂时批准,近日获得最终批准 [1] - 截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1593.71万元 [1] 产品信息 - 醋酸艾司利卡西平片最早由Bial-Portela、Eisai和Dainippon Sumitomo共同开发,于2013年在美国上市 [1] - 此次获得最终批准上市的是该药品的四个规格 [1]