公司产品获批与市场意义 - 远大医药全球创新药莱特灵®（Ryaltris®复方鼻喷剂）获国家药监局颁发药品注册证书，并实现“零发补”获批上市[1] - 莱特灵®是国内首个获批的过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂，标志着国内鼻炎治疗进入由国内企业主导的“复方时代”[1][4] - 该产品是一种抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和儿童的中度至重度季节性及常年性过敏性鼻炎治疗[5] 目标市场规模与患者需求 - 中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%，患者群体近2.5亿人，其中中-重度患者约1.3亿，预计2033年患者总数将增至近2.7亿人[1] - 中国过敏性鼻炎用药行业市场规模预计从2024年的432.75亿元人民币增长至2028年的500.90亿元人民币，期间年复合增长率约3.72%[4] - 临床研究表明，即便规律用药，仍有62%的中、重度患者症状未得到有效控制，而复方制剂疗效显著优于单方药物，但此前国内无相关复方鼻喷剂上市[4] 产品临床优势与市场潜力 - 莱特灵®的III期临床数据显示其疗效评分均优于两个原研单方阳性对照药Patanase®NS和内舒拿®NS[5] - 产品已在美国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市，销售表现强劲[5] - 产品复方特性可提供更便捷有效的治疗，提高患者依从性，有望快速放量并打破外资产品主导的市场格局[4][5] 公司在呼吸领域的产品布局 - 公司在过敏性鼻炎赛道布局多款产品，除莱特灵®外，还包括已国内首仿上市的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和布地奈德鼻喷雾剂，后者已实现显著放量[6] - 呼吸及危重症领域是公司核心战略板块，核心独家品种“切诺”预计年销售规模超10亿元人民币，另有两款全球创新哮喘复方制剂已进入国家医保目录并快速放量[7] - 公司在该领域拥有多元化产品组合，覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症，并针对脓毒症、ARDS等有创新在研产品[7][9] 公司研发战略与未来展望 - 公司采用自主研发与全球拓展的研发理念，积极推动“Go Global”战略，整合全球研发资源和市场网络[9][10] - 全球创新药STC3141（用于治疗脓毒症）II期临床研究初步结果显示高剂量组疗效显著，有望推动脓毒症治疗进展[9] - 公司致力于打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线，以巩固行业地位并提升公司价值[10]