公司核心产品与事件 - Pharvaris是一家专注于开发口服缓激肽B2受体拮抗剂的后期生物制药公司，其核心产品deucrictibant旨在治疗遗传性血管性水肿（HAE）和获得性血管性水肿（AAE-C1INH）等缓激肽介导的疾病[1][15] - 公司在2025年11月6日至10日于美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘和免疫学学院（ACAAI）2025年年会上，总结了两项口头报告和六项海报展示的数据[1] 长期预防性治疗数据 - CHAPTER-1开放标签扩展研究最终分析显示，deucrictibant在长达约34个月内耐受性良好，无安全性信号，平均每月发作率从研究基线的2.18次降至开放标签扩展期的0.12次，降幅达92.4%[3][6] - 在研究的随机部分，“中度和重度”发作以及使用急救药物治疗的发作平均发生率在开放标签部分保持在较低水平（0.06次/月，N=30）[3] - 治疗还带来了疾病控制和健康相关生活质量的临床意义改善[4] - 持续的第1阶段数据支持每日一次口服deucrictibant缓释片的适用性，其在重复给药以及空腹和进食条件下均能维持单次给药后持续（≥24小时）的治疗暴露[5] 按需治疗数据 - RAPIDe-2长期扩展研究A部分数据显示，约85%的HAE发作在使用单剂量deucrictibant速释胶囊治疗后24小时内实现症状完全缓解[7] - 对RAPIDe-1和RAPIDe-2研究的事后分析表明，使用单剂量deucrictibant实现症状缓解和解除的发作中，95-100%（RAPIDe-1）或98-100%（RAPIDe-2）具有持久的应答，无症状复发[7] - deucrictibant治疗产生临床差异化疗效，症状缓解中位时间为1.1小时（97.8%的发作在12小时内达到），症状完全解除中位时间为10.6小时（89.2%的发作在24小时内通过单剂量治疗解除）[8] - 治疗上气道（包括喉部）HAE发作时，deucrictibant耐受性良好，症状缓解中位时间为1.4小时，症状完全解除中位时间为8.9小时，且92.9%的上气道发作仅需单剂量治疗[9] 与标准疗法的比较与未来数据节点 - 一项倾向评分匹配分析显示，与真实世界观察性研究中的标准疗法队列相比，deucrictibant治疗的发作在大多数疗效终点上表现出更有利的结果[10] - 针对按需治疗的RAPIDe-3关键三期研究数据预计在2025年第四季度读出[8] - 针对预防性治疗的CHAPTER-3关键三期研究数据预计在2026年下半年读出[4] 生物标志物与疾病拓展 - 公司已建立并临床验证了一种可测量血浆中缓激肽及其他激肽水平的检测方法，该激肽生物标志物检测法可能成为识别、研究和管理缓激肽介导的病理（包括血管性水肿）的关键工具[11] - 通过可靠、可重复地测量血浆中缓激肽及其分解肽的水平，可以评估缓激肽形成级联的敏感性，从而可能为deucrictibant作为缓激肽B2受体拮抗剂确定更多应用[12] 产品特性与监管地位 - deucrictibant是一种新型、强效、口服生物可利用的小分子缓激肽B2受体拮抗剂，正在开发两种口服制剂：用于预防治疗的缓释片和用于按需治疗的速释胶囊[13] - deucrictibant用于治疗缓激肽介导的血管性水肿已获得美国FDA、瑞士Swissmedic和欧盟委员会的孤儿药认定[14]