Apogee Therapeutics Announces Positive Interim Phase 1 Results from Healthy Volunteer Trial of APG333, its Novel Half-Life Extended TSLP Antibody

临床数据亮点 - APG333一期临床试验中期结果显示其半衰期约为55天,支持潜在3个月或6个月的给药间隔[1] - 单次给药后关键生物标志物被抑制长达6个月,与TSLP类似物的抑制深度一致且持久性更优[1][5] - APG333在所有剂量组中均表现出良好的耐受性,最高剂量达1000毫克,最常见治疗期不良事件为头痛和上呼吸道感染[1][5] - 未出现与研究药物相关的3级不良事件或严重不良事件,无不良事件导致研究中止[5] 产品开发战略 - 数据支持开发APG273的季度或更低频率给药方案,APG273为APG777与APG333的复方制剂,针对呼吸道适应症[1] - 该抗体方法旨在实现比现有药物更少的给药频率,可能改善患者依从性和治疗效果[2] - TSLP抑制作为临床验证的靶点,在促进免疫细胞募集和激活中起重要作用,APG333靶向TSLP[4] - 公司产品组合包含四个已验证靶点,旨在通过单药和复方疗法实现同类最佳潜力[6] 公司业务定位 - Apogee Therapeutics为临床阶段生物技术公司,专注于在最大炎症和免疫学市场开发具有同类最佳潜力的新型生物制剂[1][6] - 公司主要适应症包括特应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺病等[6] - 公司最先进项目APG777最初开发用于治疗特应性皮炎,这是最大且渗透率最低的I&I市场之一[6]