核心药物研发进展 - 公司核心药物neflamapimod用于治疗路易体痴呆症，已与美国FDA就关键性III期临床试验的设计达成一致，包括终点、患者富集策略等关键方面[1][3] - 在IIb期RewinD-LB试验中，32周治疗数据显示neflamapimod对DLB患者的临床进展具有持久的积极效果，并显著降低了神经退行性变的血液生物标志物GFAP水平[1][2][3] - 在低阿尔茨海默病共病理可能性的DLB患者亚组中，治疗显示临床显著恶化的风险降低64%[3] - 公司计划在2026年下半年启动全球关键性III期试验，并将在未来几个月与其他全球监管机构会晤[1][3] 管线拓展与临床里程碑 - 公司计划在2026年公布针对额颞叶痴呆亚型的IIa期试验的初步生物标志物数据，以及针对中风后恢复的IIa期试验的顶线结果[1] - 公司任命Matthew Winton博士为首席商务和业务官，并任命David Quigley为董事会成员，以加强团队[4] 第三季度财务表现 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可售证券共计约2730万美元，较2024年12月31日的3890万美元有所减少[5] - 基于当前运营计划，现有资金预计可支持公司运营至2026年第三季度[5] - 2025年第三季度研发费用约为600万美元，较2024年同期的510万美元增加90万美元，主要由于人员成本及其他研发项目投入增加[7] - 2025年第三季度净亏损约为770万美元，较2024年同期的480万美元有所扩大[8] 公司及药物背景 - CervoMed是一家专注于开发年龄相关性脑部疾病治疗方法的临床阶段公司[9] - 核心候选药物neflamapimod是一种口服小分子药物，能通过血脑屏障，选择性抑制p38 MAP激酶的α亚型，该酶是神经炎症和突触功能障碍的关键驱动因素[10] - 临床前及早期临床研究表明，该药物在DLB患者中显示出改善痴呆严重程度和功能活动性的潜力，并且在超过800名参与者的试验中普遍耐受性良好[11][12]