文章核心观点 - HCW Biologics公司公布了其基于派姆单抗的四价免疫检查点抑制剂HCW11-040的临床前数据，该分子在多个方面显示出优于第一代免疫检查点抑制剂的潜力，并计划推进其新药临床试验申请研究 [1][2][3] 产品候选物HCW11-040特性 - HCW11-040是一种新型多功能融合蛋白分子，结合了IL-15、IL-7结构域和TGF-β陷阱，在临床前研究中显示出与派姆单抗等效的PD-1/PD-L1阻断活性 [2] - 该分子能显著优于单独使用派姆单抗或小鼠ICI来扩增祖细胞耗竭T细胞，而TPEX细胞是ICI疗法成功的主要驱动因素 [5] - HCW11-040在扩增和激活人外周血淋巴细胞和记忆T细胞方面显著优于单独使用派姆单抗 [5] - 在类器官模型中，HCW11-040对人胰腺癌和白血病细胞表现出比单独使用派姆单抗显著更好的抗肿瘤活性 [5] - 皮下给药后未引发细胞因子风暴等过度炎症反应，预计皮下给药将改善患者安全性和生活质量 [5] 技术平台与研发管线 - 公司的TRBC技术平台能够构建不仅激活和靶向免疫反应，还配备特异性靶向癌变或受感染细胞受体的免疫疗法 [6] - TRBC平台是一个多功能支架，可创建多类免疫治疗化合物，包括I类多功能免疫细胞刺激剂、II类第二代免疫检查点抑制剂和III类多特异性靶向融合蛋白 [6] - 公司已利用TRBC平台构建了超过50个分子，并正在对其中基于有前景的临床前数据选出的分子进行进一步的临床前评估 [6] - 公司拥有两个许可项目，已将其部分专有分子的独家权利授权出去 [6] 公司背景与战略重点 - HCW Biologics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发新型免疫疗法，通过破坏炎症与年龄相关疾病之间的联系来延长健康寿命 [1][4] - 公司的免疫疗法代表了一类新的药物，有潜力从根本上改变由慢性炎症促进的癌症和许多其他疾病的治疗 [4] - 公司的先导产品候选物HCW9302是使用其传统的TOBI™平台开发的 [6] - 基于HCW11-040令人鼓舞的结果，公司将积极推进其额外的IND支持性研究，包括创建高表达生产细胞库、生产工艺开发以及临床前GLP毒理学研究 [3]