Watch the "What This Means" video here Featuring Company’s second-generation T-Cell Engager program and advantages over first-generation Company’s T-Cell Engager program has made improvements in manufacturability, preclinical safety profile, and ability to treat a wide spectrum of solid tumors MIRAMAR, Fla., Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HCW Biologics Inc. (the “Company” or “HCW Biologics”), (NASDAQ: HCWB), a U.S.-based clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing nove ...

Wugen closed a $115 million equity financing led by Fidelity Management & Research Company HCW Biologics holds a minority equity interest in Wugen MIRAMAR, Fla., Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HCW Biologics Inc. (the “Company” or “HCW Biologics”), (NASDAQ: HCWB), a U.S.-based clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing novel immunotherapies to lengthen healthspan by disrupting the link between inflammation and age-related diseases, congratulates Wugen, Inc. (“Wugen”) o ...

核心观点 - 公司宣布其基于TRBC平台的领先候选产品HCW11-040在临床前研究中表现出优于pembrolizumab单药的免疫激活和抗肿瘤效果 并将推进至IND申报研究阶段 用于实体瘤治疗 [1][2][3][4] 产品研发进展 - 领先候选产品HCW11-040为多功能融合蛋白 包含pembrolizumab（Keytruda）、IL-7、IL-15及TGF-β受体组件（TGF-β traps）[2] - 临床前研究表明该分子能扩增TPEX细胞并促进其分化为抗癌效应T细胞 且不会引发细胞因子风暴 [2][3] - 在免疫细胞活化与扩增、肿瘤浸润增强及癌细胞杀伤力方面均优于pembrolizumab单药治疗 [3] - 公司计划开展后期IND申报研究 包括建立高表达生产细胞库、化学制造控制工艺开发及GLP毒理学研究 [4] 技术平台与管线 - TRBC技术平台可构建三类免疫治疗化合物：多功能免疫细胞刺激剂、第二代免疫检查点抑制剂、多特异性靶向融合蛋白及增强型免疫细胞衔接器 [6] - 平台已构建超过50个分子 包括HCW11-002、HCW11-006、HCW11-018及HCW11-040 目前正进行进一步临床前评估 [6] - 公司另拥有传统TOBI™平台 用于开发先导产品HCW9302 [6] 公司战略与业务模式 - 专注于通过新型免疫疗法治疗慢性炎症相关疾病 尤其年龄相关及衰老相关疾病 [5] - 拥有两项授权计划 已对部分专有分子授予独家权利 [6] - 通过科学研讨会（如2025年9月12日在诺瓦东南大学举办的会议）分享关键数据以强化学术合作与影响力 [1][4]

盘前交易概况 - 周五美东时间上午7:05盘前交易出现显著波动 多只股票呈现价格异动 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供识别突破、反转或剧烈波动的先机 其动向常预示常规交易时段趋势 [1] 涨幅显著个股 - Vestand Inc (VSTD) 大涨96%至2.53美元 位列涨幅榜首 [3] - GlucoTrack Inc (GCTK) 飙升86%至9.09美元 涨幅居次位 [3] - HCW Biologics Inc (HCWB) 上涨71%至5.68美元 位列第三 [3] - Millennium Group International Holdings (MGIH) 攀升31%至2.87美元 [3] - IBEX Limited (IBEX) 上涨27%至38.74美元 与BGSF Inc并列涨幅第五 [3] - BGSF Inc (BGSF) 同步上涨27%至8.19美元 [3] - Apimeds Pharmaceuticals US Inc (APUS) 上升23%至2.40美元 [3] - Asset Entities Inc (ASST) 增长16%至10.39美元 [3] - HUB Cyber Security Ltd (HUBC) 上涨10%至2.71美元 [3] - BioNexus Gene Lab Corp (BGLC) 攀升9%至4.70美元 跻身涨幅前十 [3] 跌幅显著个股 - Rent the Runway Inc (RENT) 暴跌21%至6.17美元 领跌板块 [4] - XTI Aerospace Inc (XTIA) 重挫19%至1.64美元 跌幅居次 [4] - RH (RH) 下跌9%至206.00美元 与Frequency Electronics等三家公司并列跌幅第三 [4] - Frequency Electronics Inc (FEIM) 下滑9%至30.96美元 [4] - Global Mofy AI Limited (GMM) 下挫9%至1.99美元 [4] - Jeffs' Brands Ltd (JFBR) 下跌8%至4.33美元 [4] - Kindly MD Inc (NAKA) 同步下跌8%至3.60美元 [4] - Empro Group Inc (EMPG) 下降7%至12.38美元 [4] - Rezolve AI PLC (RZLV) 下滑6%至6.32美元 [4] - NLS Pharmaceutics AG (NLSP) 下跌5%至2.03美元 位列跌幅榜末位 [4]

HCW Biologics Inc. HCWB shares skyrocketed 102.72% to $6.73 in after-hours trading on Thursday following the company’s announcement of the successful development of second-generation T-cell engagers targeting solid tumors.Check out the current price of HCWB stock here.Breakthrough Technology Addresses Industry ChallengesThe clinical-stage biopharma company based in Miramar, Florida, announced that its scientists have created new T-cell engagers targeting tissue factor for treating pancreatic cancer and glio ...

HCW Biologics conducted investigative study to show safe dose levels of its lead drug candidate in non-human primates that were well tolerated at a level significantly higher than the identified efficacious dose level Program has addressed key challenges for first generation T-cell engagers related to manufacturability, preclinical safety profile, and ability to treat a wide spectrum of solid tumors Program is positioned for a potential high value corporate partnership MIRAMAR, Fla., Sept. 09, 2025 (GLOBE ...

公司股价表现 - 周一HCW Biologics股价暴涨近70%至5.81美元 [1] 技术突破 - 公司科学家开发出第二代基于帕博利珠单抗的免疫治疗药物 [1] - 新药针对实体肿瘤 特别聚焦胰腺癌和卵巢癌领域 [1] - 采用专有TRBC产品发现和开发平台技术 [1] 行业背景 - 免疫检查点抑制剂自2011年起被视为突破性癌症疗法 [1] - 免疫检查点蛋白在T细胞表面表达 起抑制过度激活的调节作用 [1] 技术优势 - 临床前和临床研究表明现有ICIs缺乏免疫细胞共刺激活性 [1] - 此缺陷导致抗肿瘤疗效降低 [1]

公司股价表现 - 周一HCW Biologics股价暴涨近70%至5.81美元 [1] 技术突破 - 科学家开发出第二代基于帕博利珠单抗的免疫治疗药物 [1] - 采用新颖专有TRBC产品发现和开发平台技术 [1] - 针对实体肿瘤 特别针对胰腺癌和卵巢癌 [1] 行业背景 - 免疫检查点抑制剂自2011年引入后被视为突破性癌症疗法 [1] - 免疫检查点蛋白在T细胞表面表达 作为抑制T细胞过度激活的调节因子 [1] 现有疗法局限性 - 临床前和临床研究表明免疫检查点抑制剂缺乏免疫细胞共刺激活性 [1] - 共刺激活性缺失导致抗肿瘤疗效降低 [1]

公司股价表现 - 周一HCW Biologics股价暴涨近70%至5 81美元 [1] 技术突破 - 公司科学家开发出第二代基于帕博利珠单抗的免疫治疗药物 [1] - 新药针对实体肿瘤 特别针对胰腺癌和卵巢癌 [1] - 采用新颖专有TRBC产品发现和开发平台技术 [1] 行业背景 - 免疫检查点抑制剂自2011年引入后被视为突破性癌症疗法 [1] - 免疫检查点蛋白在T细胞表面表达 作为抑制T细胞过度激活的调节因子 [1] 现有疗法局限性 - 临床前和临床研究表明ICIs缺乏免疫细胞共刺激活性 [1] - 此缺陷降低了免疫检查点抑制剂的抗肿瘤疗效 [1]

核心观点 - 公司基于pembrolizumab的免疫检查点抑制剂在IND支持研究中成功对抗实体瘤 通过同时激活免疫细胞并促进其浸润到实体瘤中[1] - 该第二代免疫检查点抑制剂在临床前研究中表现出强大的抗胰腺癌活性 在体外和人源化小鼠模型中均优于pembrolizumab单药治疗[3] - 免疫检查点抑制剂在2024年全球年销售额超过400亿美元 但仅在不到20%的癌症患者中诱导总体反应[3] 技术平台与产品 - 公司利用其专有的TRBC产品发现和开发平台技术 成功开发了基于pembrolizumab的第二代免疫治疗药物[1] - TRBC平台能够构建不仅激活和靶向免疫反应 还配备特异性靶向癌变或感染细胞受体的免疫治疗药物[7] - 公司已使用TRBC平台构建超过50个分子 包括HCW11-002 HCW11-006 HCW11-018和HCW11-040[7] - 该平台可创建三类免疫治疗化合物：多功能免疫细胞刺激剂 第二代免疫检查点抑制剂 多特异性靶向融合物和增强型免疫细胞接合剂[7] 临床前研究结果 - 第二代检查点抑制剂在免疫细胞激活和扩增 增强免疫细胞浸润到肿瘤中 以及免疫细胞对癌细胞的细胞毒性方面均优于pembrolizumab[4] - 研究显示该融合分子不仅有可能释放癌细胞对免疫细胞的肿瘤免疫监视阻断 还能中和肿瘤微环境中最具免疫抑制性的细胞因子TGF-β[3] - 该新型融合免疫治疗药物设计用于阻断检查点受体并接合共刺激受体 代表突破性的第二代免疫检查点抑制剂[3] 应用前景 - 该技术主要针对难以治疗的实体瘤 特别是胰腺癌和卵巢癌[1] - 免疫检查点抑制剂最近还被证明可作为有效的衰老形态药物用于清除衰老细胞 治疗年龄相关疾病[4] - 公司正在积极探索其基于pembrolizumab的第二代免疫检查点抑制剂在这一领域的应用机会[4] 学术交流 - 公司创始人兼CEO将于2025年9月12日在佛罗里达州劳德代尔堡的诺瓦东南大学药学院研讨会系列上详细介绍IND支持研究[4][5]