专利与知识产权进展 - 公司宣布欧洲专利局已授予欧洲专利3749324，涵盖brilaroxazine用于治疗肺纤维化，包括特发性肺纤维化[1] - 该药物此前已在包括美国、中国和日本在内的全球主要市场获得类似专利保护[1] - 此次专利授权进一步强化了公司的知识产权组合，凸显了该药物在慢性纤维化疾病中的广泛治疗相关性[2] 药物机制与研发定位 - Brilaroxazine是一种在内部发现的新化学实体，对与多种疾病病理生理学相关的关键血清素和多巴胺受体具有强效亲和力和选择性[3] - 该药物通过一种新颖的作用机制，治疗肺纤维化发病机制中涉及的基础血清素信号传导紊乱[1] - 公司定位为后期阶段生物制药公司，专注于开发针对中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病的下一代疗法[6] 临床开发进展与数据 - 针对精神分裂症的全球3期RECOVER试验的积极顶线数据表明，该试验成功达到所有主要和次要终点[4] - 在试验第4周，50mg brilaroxazine与安慰剂相比，在所有主要症状领域均显示出统计学显著且具有临床意义的减少，并降低了关键促炎细胞因子[4] - 该药物在大型患者群体中耐受性良好，停药率低于安慰剂[4] - 一项临床药物-药物相互作用研究显示，与CYP3A4抑制剂合用时无显著临床相互作用[4] 适应症拓展与监管资格 - 公司计划将brilaroxazine开发用于其他神经精神适应症，包括双相情感障碍、重度抑郁症和注意力缺陷/多动障碍[4] - 该药物在临床前研究中已显示出对炎症性疾病如银屑病、肺动脉高压和特发性肺纤维化的潜力，能在转化动物模型中减轻纤维化和炎症[5] - Brilaroxazine已获得美国FDA授予的用于治疗特发性肺纤维化和肺动脉高压的孤儿药认定[1][5] 公司管线与资产价值 - 公司目前管线包括两个在内部发现的候选药物：brilaroxazine和RP1208[6] - brilaroxazine作为一种后期资产，具有从精神分裂症扩展到其他高价值适应症的潜力，为价值创造提供多种路径[2] - 公司已在美国、欧洲等多个国家获得brilaroxazine和RP1208的物质成分专利[6]