公司产品获批 - 公司旗下产品血液透析干粉于近日获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 该医疗器械注册证有效期为2025年11月5日至2030年11月4日[1] - 产品获批后公司尚需向甘肃省药品监督管理局申报取得医疗器械生产许可证后方可正式投入生产并上市销售[1] 产品具体信息 - 血液透析干粉用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗[1] - 注册的产品离子浓度型号为"钾2.0、钙1.5"型[1] - 产品使用规格广泛覆盖1人份、5人份、10人份装量及联机B干粉袋、联机B干粉筒等[1] - 产品完全适用于各种品牌血液透析机的联机包装可满足绝大多数患者与透析中心的使用需求[1] 产品市场地位 - 血液透析干粉产品市场成熟已被临床大量应用[1] - 公司为甘、青、宁、新等西北省份首家申报并成功取得该产品注册证书的企业[2] 公司战略意义 - 产品注册证的取得将进一步丰富公司产品结构[1] - 有利于公司培育新的利润增长点、提升公司综合竞争能力对公司未来发展具有积极意义[1] - 标志着公司在持续稳固中成药开发生产的同时正式涉足医疗器械领域[2] - 将积极带动西北地区医疗器械事业发展[2]