公司产品与市场地位 - 公司是手术机器人领域领军企业，旗下达芬奇手术机器人已在中国370多家医院落户、装机总量超480台、累计服务患者超81万人次 [1][3] - 中国已成为达芬奇手术机器人的全球第二大市场 [3] - 公司在2023年进博会首次同时展出达芬奇手术机器人、Ion支气管镜机器人、SimNow2训练模拟器等多款系统，其中单孔手术机器人达芬奇SP系统正在国家药监局绿色通道审批中 [1] - 国产第四代达芬奇Xi手术系统于2023年6月在中国获批，在中国销售的大部分达芬奇Xi系统已是本土生产产品 [2] - Ion支气管镜机器人于2024年3月在中国获批，中国是该系统在亚太地区首个上市的国家 [2][3] 本土化战略与产能布局 - 公司在中国投资建成的达芬奇Xi本土化生产线是其在美国以外唯一一条生产线 [2] - 公司于2017年与复星医药成立合资公司直观复星，并于去年在浦东成立中国总部产业基地，涵盖生产、研发、培训及服务支持 [2] - 公司在北京开设了创新中心，目前全国有7个培训中心，以培训更多操作手术机器人的医生 [2] - 达芬奇体系的本土化提升了配置灵活性和交付效率，并加速了专业培训、本土创新、服务能力等全链条合作模式的落地 [5] 行业政策环境与挑战 - 公司产品面临较长的国内外获批时间差，例如Ion支气管镜机器人中美获批时间差为5年，达芬奇Xi中美首次获批时间差为4年，达芬奇SP系统在美获批已有7年但尚未在中国正式上市 [3] - 进口器械需先在原产国获批才能启动中国注册流程，与创新药通过国际多中心临床试验实现数据互认的路径不同 [3] - 中国政府对大型医用设备实施配置许可证管理，腔镜手术机器人属于乙类大型医疗设备，"十四五"期间腹腔内窥镜手术系统的规划总数为819台，其中"十四五"期间规划数为559台，限制了医疗机构采购数量 [5] 公司竞争策略与未来展望 - 公司策略聚焦持续构建达芬奇手术机器人的核心竞争力，专注价值评估而非单纯价格考量 [1][5] - 公司认为医院选择设备时主要考虑手术机器人是否具有更多适应证以及公司能否提供完善的临床培训和服务支持，并称达芬奇手术机器人目前仍是客户首选 [5] - 公司希望通过进博会等平台加强与政府、医院及合作伙伴的沟通，贡献自身经验以探讨优化审批流程、缩短产品审批时间 [4] - 公司期待"十五五"期间政策能进一步支持手术机器人临床应用与推广，并愿意与中国本土企业携手共同推动行业进步 [5][6]