Workflow
腾盛博药-B在2025年AASLD大会上发布ENSURE II期研究最新突破性数据
智通财经·2025-11-10 21:40

研究数据与结果 - 公司ENSURE II期研究队列4的24周随访结果于2025年11月在AASLD肝病会议公布并发表于《自然-医学》杂志[1] - 在治疗结束时,BRII-179抗-HBs应答者组中58%(11/19)实现了乙肝表面抗原清除,而无应答者组仅为17%(2/12)[2] - 治疗结束24周后,42%(8/19)的抗-HBs应答者维持HBsAg清除状态,而无应答者组仅8%(1/12)维持该状态[2] - 数据显示50%(4/8)的持续HBsAg清除应答者基线HBsAg水平较高(1,514-3,086 IU/mL),表明BRII-179在基线水平较高患者中也能诱导应答[2] 疗法潜力与后续研究 - 数据支持BRII-179在改善乙肝功能性治愈结果方面的潜力,并可能拓宽其在不同患者群体中的适用范围[2] - 公司正在开展两项额外的IIb期研究以明确BRII-179作用并优化联合疗法:ENRICH研究旨在评估BRII-179在诱导HBV特异性免疫及识别可能治愈患者中的作用;ENHANCE研究评估BRII-179、elebsiran与PEG-IFNα三联方案的同期与序贯给药效果[3] - 两项IIb期研究均已完成患者招募,预计将在2026年公布治疗结束数据[3] - 公司首席医学官表示,结果支持BRII-179在实现更快速、更持久HBsAg清除及潜在缩短PEG-IFNα治疗周期方面的潜力[3]