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腾盛博药-B(02137)在2025年AASLD大会上发布ENSURE II期研究最新突破性数据
智通财经·2025-11-10 21:46

研究数据核心发现 - 在BRII-179抗-HBs应答者组中,治疗结束时乙肝表面抗原清除率达到58%(11/19),24周随访后维持清除率为42%(8/19)[2] - 在BRII-179抗-HBs无应答者组中,治疗结束时乙肝表面抗原清除率为17%(2/12),24周随访后维持清除率仅为8%(1/12)[2] - 数据显示BRII-179在乙肝表面抗原基线水平较高(1,514-3,086 IU/mL)的患者中也能诱导抗-HBs应答,50%(4/8)的应答者在24周后维持清除状态[2] 临床试验项目进展 - ENSURE是一项在亚太地区开展的多中心、开放标签II期研究,评估序贯联合治疗策略[1] - 公司正在开展两项额外的IIb期研究:ENRICH研究和ENHANCE研究,两项研究均已完成患者招募[3] - ENHANCE研究评估三联方案同期给药48周的效果,并探索序贯治疗方式,预计2026年公布治疗结束数据[3] 公司管理层评论 - 公司首席医学官表示,治疗结束时乙肝表面抗原清除率的差异在24周随访中得以保持[3] - 结果支持BRII-179在实现更快速、更持久乙肝表面抗原清除及潜在缩短PEG-IFNα治疗周期方面的潜力[3]