临床试验结果 - 在针对中重度溃疡性结肠炎的全球2期试验中 研究性药物rosnilimab未达到第12周改良Mayo评分相对基线变化的主要终点 也未达到临床应答和临床缓解的关键次要终点[1] - 试验结果显示rosnilimab的疗效未优于安慰剂 400mg每四周组和800mg每两周组在第12周的临床缓解率均为7% 内镜缓解率分别为5%和4%[3] - 尽管初步数据显示第12周至第24周期间缓解率有所上升 但第24周的缓解率仍未达到六个月的靶向产品特征目标[3] - 鉴于上述结果 该溃疡性结肠炎试验将被终止 预计将节省至少1000万美元[1] 药物安全性与药理作用 - rosnilimab安全且耐受性良好 不良事件发生率与安慰剂相似 大多数不良事件为轻度至中度[6][7] - 在第12周 两种剂量的rosnilimab均显示出约90%的致病性T细胞耗竭 初步数据表明该效应可持续至第24周[4] - 在治疗延长期内 所有患者被重新分配至400mg每八周的较低频率给药方案 T细胞耗竭效应可持续至第50周[4] - 第12周时结肠组织中PD-1阳性T细胞被耗竭 与在类风湿关节炎2b期研究中观察到的滑膜组织情况一致[5] 公司战略与管线进展 - 公司计划在2026年上半年提供rosnilimab在类风湿关节炎领域进展的最新信息 包括通过战略或其他非股权稀释性资本来源进行融资[2] - 公司重申计划在2026年将生物制药业务与巨额特许权资产分离 其中包括Jemperli每年超过3.9亿美元的特许权收益[2] - 生物制药公司将推进ANB033用于乳糜泻的1b期试验 并计划在2026年宣布针对另一种炎症性疾病的1b期试验 同时推进ANB101在健康志愿者中的1a期试验[2][6] - 公司预计2025年末现金余额约为3亿美元 其中包括预计在2025年第四季度从GSK获得的7500万美元一次性商业销售里程碑付款[6] 公司背景与资产 - 公司是一家专注于自身免疫和炎症性疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司[10] - 管线包括rosnilimab（已完成类风湿关节炎2b期试验） ANB033（CD122拮抗剂 处于乳糜泻1b期试验）和ANB101（BDCA2调节剂 处于1a期试验）[10] - 公司已发现并对外授权多款治疗性抗体 包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli 根据GSK的峰值销售指引 Jemperli的峰值销售额预计超过27亿美元 公司预计其在2031年前实现[2]