公司IPO进展 - 公司科创板IPO申请已获受理，采用第五套上市标准，是证监会主席吴清宣布重启该标准后以此申报的第三家企业[2][3] - 公司是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，有望冲刺“国产人工心脏第一股”[3] - 公司已完成总共6轮融资，投资方包括高瓴、正心谷等明星机构，最近一轮D轮融资于2025年4月完成，金额超1亿美元，是2025年以来国内创新医疗器械领域最大的一笔融资[11] 核心产品与技术优势 - 公司重磅产品Corheart 6于2023年6月获NMPA批准上市，是全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，直径减小约30%、重量减轻超50%[3][7] - 以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例；2025年1-5月植入量占比达到52.86%[3][11] - 产品结构简单、重量轻、体积小、功耗低，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险，也是我国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏产品[7][8] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor®2已进入临床，介入式心室辅助系统CorVad®4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市[7][8] 市场拓展与行业地位 - 公司产品已拓展至海外，Corheart® 6先后于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获上市许可；在欧盟市场已提交CE注册申请并开展多中心临床试验[8] - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批，公司是后来者居上，市场份额领先于永仁心、苏州同心、航天泰心和雅培等竞争对手[3][11] - 全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮，可有效避免血细胞损伤，数据显示其与心脏移植的5年生存期相仿[10] 创始人背景与公司发展 - 创始人余顺周为哈工大博士，曾在美国顶级人工心脏公司任职并参与多款产品开发，包括Heartmate 3，于2016年回国创办公司[5][6][7] - 公司成立七年就上市了首款全球领先的人工心脏产品，多款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位[7] 财务状况与经营策略 - 公司报告期内尚未盈利，2022年至2024年以及2025年上半年归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元[14] - 研发投入持续较高，2023年、2024年和2025年上半年研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元，占营收比例分别为717.13%、160.86%、124.17%[14] - 唯一商业化产品Corheart®6销量增长但单价呈下降趋势，2023年、2024年及2025年上半年销量分别为57台、379台、307台，单价分别为29.04万元、24.72万元和22.96万元，采取以价换量策略[14] 行业政策环境 - 多地将人工心脏纳入医保报销范围，国家医保局已编制相关医疗服务价格项目立项指南，统一新增相关收费项目[15][16] - 国家医保局约谈了五家企业，提醒价格风险，雅培价格未降，航天泰心降价超10万元，公司提示未来医保政策动态调整可能对产品推广和盈利能力造成重大不利影响[16]