智通财经APP讯，联邦制药(03933)发布公告，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的 1类创新药TUL01101片已完成在中国中重度特应性皮炎成人受试者中的II期临床研究。 本研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计，共纳入201例受试者，随机分配至TUL01101 片三个不同剂量组(20mg、40mg、60mg)及安慰剂组中，每日给药一次连续给药12周，旨在评估 TUL01101片在中重度特应性皮炎成人受试者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征。 本研究的主要疗效指标为第12周时湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线的变化率，关键次要疗效 指标包括不同时间节点EASI评分较基线的改善≥75%的受试者比例(EASI75应答率)以及研究者整体评估 量表达到0/1且较基线降低≥2分的受试者比例(IGA应答率)。 试验结果显示，TUL01101片各剂量组疗效显着，可有效清除皮损、缓解瘙痒、提高受试者生活质量。 治疗第1周即可见EASI评分明显下降，且TUL01101片各剂量组均显着优于安慰剂组。治疗期间的 EASI75和IGA应答率呈持续增加趋势。第12周，TUL01101片20 ...