临床试验结果 - 罗西利单抗在中重度溃疡性结肠炎的2期试验中未达到主要终点,即第12周时改良梅奥评分相对于基线的平均变化[1][2] - 试验也未达到关键的次要终点,包括第12周的临床应答和临床缓解[2] - 无论患者既往接受何种治疗,罗西利单抗在第12周的表现均未优于安慰剂,400mg Q4W或800mg Q2W剂量组仅有7%患者达到临床缓解,内镜缓解率分别为5%和4%[5] - 尽管初步数据显示第12周至第24周缓解率有所上升,但第24周的缓解率仍未达到六个月目标产品标准[5] 公司战略与财务影响 - 公司将终止溃疡性结肠炎试验,此举预计将节省至少1000万美元[3] - 公司重申计划在2026年将生物制药资产与重要的特许权使用费资产分离[8] - 分离资产包括来自葛兰素史克的Jemperli特许权使用费,在葛兰素史克峰值销售额超过27亿美元的预期下,公司每年可获得超过3.9亿美元,预计在2031年前实现[8] 药物安全性与其他研发管线 - 研究性罗西利单抗安全性良好且耐受性良好,即使在800mg Q2W队列中6个月累积剂量比类风湿关节炎2b期试验中研究的最高剂量高出33%[6] - 持续的安全性特征,包括治疗至第50周的患者,与第12周报告的特征以及类风湿关节炎研究中的观察结果一致,未报告恶性肿瘤或主要不良心血管事件病例[7] - 公司正在进行ANB033针对乳糜泻的1b期研究,并计划在2026年宣布针对另一种炎症性疾病的1b期研究[7] 市场反应与未来展望 - 公司股价在消息发布当日下跌13.63%至34.24美元[8] - 公司对罗西利单抗在类风湿关节炎领域的潜力仍持乐观态度,预计将在2026年上半年提供更新,包括通过战略或非稀释性资本来源获得资金[4]
AnaptysBio To Save $10 Million After Discontinuing Ulcerative Colitis Study