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Oculis Reports Q3 2025 Financial Results and Provides Company Update

核心观点 - 公司进入眼科和神经眼科领域发展的关键阶段,其差异化的创新产品组合是核心驱动力 [2] - 公司近期融资及强劲的资产负债表为三项关键试验提供了资源,预计利用现有资金可获得6项关键试验结果 [2] - 公司管线进展显著,包括Privosegtor进入PIONEER关键项目、OCS-01 III期试验按计划推进、Licaminlimab注册试验即将启动 [2][3][4] 临床进展与里程碑 - Privosegtor (OCS-02): 在与FDA进行积极讨论后,启动PIONEER关键项目,旨在加速开发以解决关键未满足医疗需求 [2][4] - PIONEER项目包括三项关键试验,用于支持Privosegtor在急性视神经炎(AON)和非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的注册计划 [5] - PIONEER-1试验预计于2025年第四季度启动,PIONEER-2计划于2026年上半年启动,PIONEER-3预计于2026年中期启动 [5] - 同时进行PIONEER试验有望产生运营协同效应、成本效益并加快开发时间线 [5] - 在AON患者中进行的ACUITY II期试验结果积极,显示视觉功能改善和视网膜结构保护 [5] - OCS-01: 针对糖尿病黄斑水肿(DME)的DIAMOND III期试验已全面入组,两项试验共入组超过800名患者,预计在2026年第二季度获得顶线结果,并计划在2026年下半年向FDA提交新药申请(NDA)[3][4][6] - DME影响全球约3700万人,市场机会约50亿美元,在早期干预和对标准治疗反应不足的患者中存在高度未满足的医疗需求 [6] - Licaminlimab: 与FDA就基于基因型的开发计划达成一致,以推动干眼病(DED)的精准医疗 [4][6] - PREDICT-1注册试验是首个基于基因型的DED试验,预计于2025年第四季度启动 [2][4][6] 财务状况 - 截至2025年9月30日,公司持有现金、现金等价物和短期投资1.822亿美元,加上2025年10月融资1.1亿美元,使现金储备接近3亿美元(扣除发行费用前),现金跑道预计可支撑至2029年 [4][7] - 2025年第三季度研发费用为1760万美元,较2024年同期的1500万美元有所增加,主要由于产品开发活动及相关人员费用增加 [7] - 2025年第三季度一般及行政费用为800万美元,较2024年同期的620万美元有所增加,主要由于股份支付费用和外部专业服务成本增加 [7] - 2025年前九个月净亏损为8970万美元,较2024年同期的6480万美元有所增加,主要由于临床开发项目(特别是DIAMOND III期试验)的推进以及认股权负债公允价值调整增加820万美元 [7] - 截至2025年9月30日,总资产为1.678亿瑞士法郎,股东权益为1.306亿瑞士法郎,较2024年12月31日的7338万瑞士法郎显著增加 [8][9]