公司业绩与财务表现 - 公司2025年第三季度净亏损为6700万美元,每股亏损1.01美元,2025年前九个月净亏损为1.774亿美元,每股亏损2.67美元 [17] - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券总额为5.832亿美元,较2025年6月30日的6.303亿美元有所下降,主要由于第三季度运营活动使用的现金为4860万美元 [13] - 公司2025年第三季度研发费用为6290万美元,2025年前九个月为1.697亿美元,同比增长主要由于barzolvolimab临床试验、合同制造和人员费用增加 [15] - 公司2025年第三季度总收入为0美元,2025年前九个月为140万美元,同比下降主要由于根据与洛克菲勒大学的制造和研发协议所执行的服务减少 [14] - 公司认为截至2025年9月30日的现金、现金等价物和有价证券足以满足估计的营运资金需求并为当前计划内的运营提供资金至2027年 [18] 核心产品Barzolvolimab临床进展 - Barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹的2期研究中达到所有主要和次要终点,52周治疗期内71%的患者实现完全缓解 [5] - 在寒冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症的2期研究中,20周时高达66%的寒冷性荨麻疹患者和49%的症状性皮肤划痕症患者获得完全缓解,而安慰剂组分别为16%和10% [8] - 针对慢性自发性荨麻疹的全球3期项目已于2024年7月启动,两项3期试验计划各招募约915名患者 [7] - 公司计划于2025年12月启动针对寒冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症的全球3期研究 [7] - 在结节性痒疹和特应性皮炎的2期研究正在进行中,初始数据预计在2026年下半年公布 [11] 双特异性抗体平台CDX-622开发进展 - CDX-622是首个在人体中研究的干细胞因子中和双特异性抗体,旨在同时靶向TSLP [2] - CDX-622的1期研究健康志愿者招募正在进行中,Part 1数据显示其耐受性良好,无剂量限制性毒性,并诱导血清类胰蛋白酶快速持续降低 [12] - 该1期研究Part 2的数据预计在2026年第三季度公布 [12] 研发管线与其他适应症 - 在嗜酸性食管炎的2期研究达到了主要终点,证明barzolvolimab能够有效耗竭胃肠道肥大细胞,但基于结果已停止在该适应症的进一步开发 [11] - 公司强调在肥大细胞生物学领域的领导地位,并预计明年将有多个数据读出 [2]
Celldex Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update