Neurocrine Biosciences Provides Update on Phase 2 Study of NBI-1070770 in Adults with Major Depressive Disorder
临床研究结果 - 在研化合物NBI-1070770针对重度抑郁症成人患者的二期研究未达到主要终点,与安慰剂相比在疗效上未显示出统计学显著差异 [1] - 该研究的主要目标是评估从基线到第5天抑郁严重程度的变化,通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表进行测量 [5] - 该化合物总体上耐受性良好 [1] 研究设计与背景 - 二期信号探索研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共招募了73名成年患者,这些患者在当前治疗周期中对至少一种抗抑郁药反应不足 [2][5] - 研究设计评估了三种剂量强度的辅助NBI-1070770与安慰剂的对比,治疗期为四周 [5] - NBI-1070770是一种在研的选择性、口服活性、含NR2B亚基的NMDA受体负变构调节剂 [3] 公司行动与市场背景 - Neurocrine Biosciences从武田药品工业有限公司获得了NBI-1070770的开发和商业化权利 [4] - 根据世界卫生组织数据,重度抑郁症是导致残疾的主要原因之一,美国有超过2100万患者,约半数患者对首次抗抑郁治疗反应不足 [6] - 公司是一家专注于神经科学的生物制药公司,拥有包括已获批产品和处于中后期临床开发阶段的在研产品组合 [7]