核心管线进展与里程碑 - 公司核心产品Tanruprubart (ANX005) 用于治疗格林-巴利综合征（GBS），计划于2026年1月向欧盟提交上市许可申请（MAA），并有望成为首个针对GBS的靶向、快速起效疗法[1][2][3] - 针对地理萎缩（GA）的Vonaprument (ANX007) 关键三期ARCHER II试验已完成659名患者入组，预计在2026年下半年获得顶线数据，有望成为首个保护视力的GA疗法[1][2][7] - 口服C1s抑制剂ANX1502正在进行针对冷凝集素病（CAD）的概念验证研究，观察到空腹患者体内药物水平达到或超过预设目标，研究预计于2026年完成[1][2][7] 财务与运营状况 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物和短期投资总额为1.887亿美元，预计资金可支持运营至2027年第一季度末[7][15] - 2025年第三季度研发费用为4970万美元，相比2024年同期的3010万美元有所增加，主要由于推进vonaprument三期试验和tanruprubart全球申报的投资[7][13] - 2025年第三季度净亏损为5490万美元，每股亏损0.37美元，而2024年同期净亏损为3480万美元，每股亏损0.25美元[8][13] 监管与临床数据亮点 - Tanruprubart获得欧洲药品管理局（EMA）的积极反馈，确认其GBS数据包按计划推进；同时与美国FDA就支持生物制品许可申请（BLA）提交的通用性方案进行持续讨论[1][3][7] - Vonaprument被EMA选中参与独家产品开发协调员（PDC）试点项目，有助于加速其监管审批进程[7] - 二期ARCHER试验分析显示，vonaprument治疗使标准视力表丢失≥15个字母（BCVA ≥15LL）所衡量的视力丧失风险降低了73%，并显示出对视网膜中心光感受器的保护作用[7]