公司业绩与财务表现 - 2025年第三季度收入为81.1万美元，较2024年同期的66.7万美元增长22% [4][6] - 单位交付量同比增长约38%，主要得益于公司为无保险患者提供折扣的财务援助计划带来的增长 [4] - 2025年第三季度毛利率为83.3%，较2024年同期的85.4%有所下降，原因包括财务援助计划折扣较高、低利润率财务援助计划单位增长强劲以及过期RED库存费用 [5] - 2025年第三季度营业费用为280万美元，营业亏损为210万美元，分别同比增长25%和27%，主要原因是销售佣金和针对性广告支出导致的销售和营销成本增加 [7] - 2025年第三季度归属于股东的净亏损为210万美元，2024年同期为180万美元，销量增长被销售和营销费用增加所抵消 [8] - 截至2025年9月30日，现金余额为440万美元，随后公司于2025年10月通过场内普通股发行和认股权证行权额外筹集了280万美元 [6][8] 监管与市场准入进展 - 新的当前程序术语（CPT）I类代码已获批，适用于PENFS手术，该代码将于2026年1月1日生效，并包含相对价值单位（RVU）和报销财务信息 [6] - IB-Stim的FDA批准适应症已扩大至包括8岁及以上患者的功能性消化不良和恶心症状，显著扩大了产品的总可寻址市场 [3][6] - 公司获得FDA 510(k)批准其直肠排出装置（RED）产品，该创新设计简化了慢性便秘成人患者的肛门直肠功能测试 [6] - 公司的PENFS技术被纳入主要临床实践指南，成为儿科指南中唯一被推荐的FDA批准或许可的治疗方法，为IB-Stim的大规模保险覆盖奠定了基础 [6] 运营亮点与市场扩张 - 总保险覆盖人数已扩大至约5500万 [6] - 公司获得首个FDA批准，用于治疗成人患者群体中伴有恶心症状的功能性消化不良（FD）疼痛 [6] - 公司获得首个FDA批准，用于治疗儿科功能性腹痛（FAP）/功能性消化不良（FD）及相关恶心症状 [6] - IB-Stim标签获得新的FDA批准扩展，允许患者群体从11-18岁扩大至8-21岁，并将每位患者使用的设备数量增加至4个 [6]