行业与政策动态 - 上海阶梯医疗科技的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 这是国内首个获此资格的侵入式脑机接口产品 标志着技术从临床验证迈向市场准入的关键阶段[1] - 2025年9月15日 国家药监局发布YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准 这是我国脑机接口医疗器械行业的首个技术标准[2] - 2025年7月 工信部、国家卫健委等多部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 明确产业发展规划关键节点 到2027年关键技术取得突破并初步建立产业体系 到2030年产业创新能力显著提升 培育2至3家全球领军企业 综合实力迈入世界前列[2] 市场规模与产业链 - 脑机接口行业已形成完整产业链 涵盖上游材料、芯片、电极 中游信号采集处理 下游医疗健康、消费、工业等环节[4] - 2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元 预计2025年将达到29.4亿美元 到2034年有望增长至124亿美元[4] 临床进展与应用 - 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院等 开展了侵入式脑机接口的前瞻性临床试验 使我国成为继美国之后全球第二个进入该技术临床试验阶段的国家[3] - 多家三甲医院加速临床应用 华中科技大学同济医学院附属同济医院启用华中地区首个脑机接口门诊 首都医科大学附属北京天坛医院成立脑机接口临床与转化病房[3] - 全球有超过30亿人患有神经系统疾病 如中风、阿尔茨海默病、癫痫等 脑机接口技术发展将为患者带来希望[3] 相关上市公司动态 - 微创脑科学产品全面涵盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄、急性缺血性脑卒中 根据弗若斯特沙利文统计 按2023年销售收入计算 公司是中国神经介入医疗器械市场第四位 并维持国产份额第一地位[5] - 心玮医疗-B与南开大学合作的介入式脑机接口项目已完成理论验证和多次动物实验 预计2026年底前开启正式临床试验[5] - 南京熊猫电子股份承担江苏省重点研发计划专项课题《基于脑机接口技术的多模态人机交互系统集成关键技术研发》 目前正按计划开发脑机接口智能交互显示终端及优化迭代交互系统[5]