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国内首个脑机接口进入审批绿通,商业化应用落地有望加速(附概念股)
智通财经·2025-11-12 07:49

智通财经获悉,脑机接口领域又迎利好。11月11日,上海阶梯医疗科技自主研发的"植入式无线脑机接 口系统"正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是我国首个获此资格的侵入式脑机接口产 品,标志着该技术从临床验证迈向市场准入的关键阶段。该系统旨在治疗严重神经系统疾病,此次纳 入"绿色通道"将加速其上市进程,推动我国脑机接口产业化发展。 今年以来,脑机接口领域政策端持续升温。 多家三甲医院也接连宣布脑机接口临床应用。其中,华中科技大学同济医学院附属同济医院启用华中地 区首个脑机接口门诊,面向全国开放,为患者提供脑机接口技术评估与治疗咨询。首都医科大学附属北 京天坛医院成立脑机接口临床与转化病房,推动脑机接口技术发展从"科研驱动"向"临床牵引"迈进。 东吴证券认为,国内政策积极推进,国内外临床和商业化进展加速,看好脑机接口产业。脑机接口技术 的发展将为无数患者带来希望。全球有超过30亿人患有神经系统疾病,如中风、阿尔茨海默病、脑膜 炎、癫痫和自闭症谱系障碍等。 华福证券发布研报称,随着脑科学、人工智能、医学、认知神经科学与心理科学等的发展,BCI的内涵 和外延也在不断丰富。我国发展脑机接口产业具有多重优势。当前 ...