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港股异动 | 映恩生物-B(09606)早盘涨近3% DB-1418获FDA授予快速通道资格
映恩生物映恩生物(HK:09606) 智通财经网·2025-11-12 09:41

公司股价表现 - 映恩生物-B(09606)早盘上涨近3% 截至发稿时股价为301港元 成交额达1809.69万港元 [1] 核心产品进展 - 公司合作伙伴Avenzo Therapeutics获得美国FDA对其潜在同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物AVZO-1418/DB-1418授予快速通道资格 [1] - 快速通道资格针对不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 这些患者携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变 且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展 [2] 合作与商业化 - 映恩生物与Avenzo达成独家许可协议 Avenzo在全球范围内(不包括大中华区)负责AVZO-1418/DB-1418的开发、生产和商业化 [1] - Avenzo是一家美国临床阶段生物技术公司 致力于开发下一代肿瘤疗法 [1] 临床试验状态 - AVZO-1418/DB-1418正在开展一项开放标签的1/2期首次人体临床试验 [2] - 试验旨在评估该药物作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性 [2]