行业背景与公司定位 - 2025年中国创新药加速全球竞逐，精准检测作为精准治疗的前提，其需求将大幅增长，伴随诊断、分子分型、动态监测领域前景广阔[1] - 精准医疗行业的核心瓶颈在于检测精度、通量规模与检测成本之间的矛盾[1] - 公司是集成电路生物科技领域的创新引领者，正推进港交所上市进程，旨在通过底层技术创新解决行业瓶颈[1] 公司团队与技术实力 - 公司在美国创立并于中国发展，设立硅谷、深圳、天津与无锡四大研发中心，推动全球化战略[3] - 两位创始人在生物科技与半导体融合领域拥有逾20年经验，研发团队由75位成员组成，其中约60%拥有博士或硕士学位[3] - 公司拥有4项集成电路设计布图，在全球拥有53项获授权专利及41项专利申请，核心技术涵盖集成电路芯片、合成生物学与化学工程、电化学与微流控以及人工智能四大关键领域[3] - 投资方阵容包括阿斯利康中金医疗产业基金、云锋基金、五源资本等国内外顶级机构[3] 核心产品与技术优势 - 公司通过深度耦合集成电路（IC）、生物技术（BT）及人工智能（AI）构建独特产业护城河[5] - 核心产品AxiLona EL-100可同步检测多达54个靶标，检测下限低至100 copies/ml，检测周期小于2小时，已取得第二类医疗器械注册证及CE认证[5] - 该产品对标梅里埃filmarray和赛沛GeneXpert，后者仅在呼吸道应用领域年收入达十几亿美金，国产替代市场空间巨大[6] - 公司已拥有数家签约经销商和业务合作伙伴，包括国内知名三甲医院，预计短期内对现金流有正向贡献[6] - 另一主要产品AxiLona AXP-100是全球首款EL-NGS基因测序仪，每芯片拥有超过一百万个并行纳米孔检测单元，解决了三代测序在长读长、准确度与成本方面的行业痛点[8] 市场前景与商业化进展 - 全球IVD市场预计在2029年达到1351亿美元，测序仪是增长最快的方向[10] - 公司已构建覆盖研发、生产、注册准入、全球销售渠道的全周期商业化体系，实现了EL-NGS基因测序仪的终端用户装机，并与美国常春藤盟校等国内外科研机构合作[13] - 公司已完成微阵列芯片检测仪的临床试验并取得医疗器械注册证，此前开发的非侵入式唾液葡萄糖监测仪已实现向战略合作伙伴交付[13] - 无锡生产基地面积4100平方米，包含三条生产线，已形成1000台仪器及10万套试剂盒的年产能，生产设施满足中国GMP及欧美法规要求，并计划新增生产线以应对全球需求[14] - 公司产品小型化便携、成本优势显著，非常契合基层医疗机构等下沉市场需求，检测价格若降至百元级别，国内每年5亿人次体检对应近千亿元增量市场空间[16] 政策支持与长期战略 - 国家“十五五”规划建议明确支持创新药和医疗器械发展，为具备核心创新能力的科技企业提供利好[16] - 公司技术突破实质推动了精准医疗产业价值链重构，行业驱动力从资源与渠道优势转向技术主导的创新模式[16] - 通过港交所上市，借助国际化资本市场平台，有望加速公司的商业化发展[17]