板块市场表现 - 11月12日A股脑机接口板块表现活跃，爱朋医疗（300753.SZ）涨超8%，创新医疗（002173.SZ）涨超6%，狄耐克（300884.SZ）、熵基科技（301330.SZ）、翔宇医疗（688626.SH）、三博脑科（301293.SZ）均上涨 [2] - 港股方面，微创脑科学（02172.HK）和南京熊猫电子股份（00553.HK）均录得上涨 [3] 监管与产业化进展 - 上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”，此为国内首个进入该程序的侵入式脑机接口产品 [4][5] - 该事件标志着监管机构对侵入式技术安全性、有效性的认知深化，产业化进程迈出从临床验证到市场准入的关键一步 [5] 行业技术突破与临床进展 - 全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验在我国完成，成功帮助一名偏瘫患者实现运动功能修复 [7] - 北京脑科学与类脑研究所研制的“北脑一号”智能脑机系统已完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入，进入临床验证阶段 [7] - 清华大学洪波教授透露，相关脑机接口临床试验今年将在国内10个中心开展，计划年底前入组30至50名患者进行植入 [8] 市场规模与增长预测 - 2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元，十年间复合年增长率为17.35% [8] - 2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元人民币，预计到2028年将达61.4亿元人民币 [8] 国家政策支持 - 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出前瞻布局未来产业，推动脑机接口等成为新的经济增长点，标志着脑机接口已上升至国家战略层面 [8] - 工信部等七部委联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，全国多省份开始对侵入式、非侵入式脑机接口医疗服务项目定价并试点医保覆盖，例如浙江省已将非侵入式脑机接口适配费纳入医保 [9]