健友股份(603707.SH)子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液药品增加生产场地注册批件
公司公告核心观点 - 公司子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc收到美国FDA批准信 批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产醋酸奥曲肽注射液(ANDA号:075957)[1] - 新批准产品近期将安排在美国上市销售 有望对公司经营业绩产生积极影响[1] 产品与监管批准 - 获批产品为醋酸奥曲肽注射液 规格包括50 mcg/mL, 100 mcg/mL, 和500 mcg/mL[1] - 美国FDA签发的批准信涉及增加生产场地 批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产[1] 市场与商业化计划 - 产品近期将在美国上市销售[1]