通化东宝门冬胰岛素注射液获多米尼加药品注册证书
公司产品获批进展 - 公司门冬胰岛素注射液近日获得多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的药品注册证书 [1] - 门冬胰岛素为速效胰岛素类似物,皮下注射后10至20分钟起效,作用持续3至5小时,主要用于控制餐后血糖 [1] - 公司已于10月获得缅甸卫生部核准签发的甘精胰岛素注射液上市许可,并于10月获得印度尼西亚签发的门冬胰岛素注射液药品注册证书 [2] 目标市场潜力 - 2024年多米尼加20岁-79岁糖尿病患者规模达120.37万人,该年龄段成年人糖尿病患病率高达16.6% [1] - 多米尼加未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例高达42.8% [1] - 多米尼加患者人均糖尿病相关年度支出金额为1353.9美元 [1] 公司国际化战略 - 公司国际化战略进入“多产品、多区域、多模式”的加速期 [2] - 针对人胰岛素,公司聚焦新兴市场及“一带一路”共建国家;针对胰岛素类似物,通过合作形式布局美国、欧盟等法规市场 [2] - 针对GLP-1类产品及一类创新药,积极寻求合作与license out机会以开拓海外市场 [2] - 本次获批有利于丰富公司国际市场产品线,提升品牌形象,拓展国际业务,助力加速新兴市场布局 [3] 产品与市场影响 - 门冬胰岛素获批上市将为多米尼加糖尿病患者提供更多治疗选择,改善治疗可及性,满足当地不断增长的糖尿病治疗需求 [1] - 公司已开展产品生产的前期准备工作 [3] - 公司产品体系日益丰富,多款胰岛素类似物、GLP-1等产品在国内陆续获批上市 [2]