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调研速递|安徽安科生物接待南方基金等48家机构调研 CD7-CAR-T关键II期推进中 in vivo CAR-T完成首例入组

调研活动概况 - 公司于2025年11月11日通过现场结合电话会议形式接待了48家机构调研 [1] - 参与机构包括南方基金、博时基金、中国国际金融、国泰海通证券等公募基金、券商、私募基金、资管公司 [1][2] - 公司董事长兼总裁宋礼华、参股公司博生吉董事长杨林等多位高管共同出席 [1] 核心产品研发平台 - 公司核心聚焦五大创新药产品和平台:CD7-CAR-T、in vivo CAR-T、NKCE平台、UCAR-Vδ1T平台、PD-1激动剂 [3] - 博生吉拥有全链条质粒、慢病毒、CAR-T细胞工艺开发与生产能力以及亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地 [3] CD7-CAR-T产品进展与规划 - PA3-17注射液已进入关键试验临床II期,针对T-ALL/LBL等适应症研发推进顺利 [3] - 公司计划在1年之内完成关键II期全部病人入组,预计2027年1季度递交pre-NDA沟通交流申请 [4] - 适应症将在T-ALL/LBL获批后进一步覆盖外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等领域 [4] 国际化战略与合作伙伴关系 - 出海策略分阶段推进:一带一路国家尝试直接申报上市,欧美市场考虑基于中国临床数据直接申报或通过对外授权合作开发 [4] - 研发策略坚持自主+合作双轮驱动,与宝济药业达成长效促卵泡素全国独家代理协议,与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作 [6] in vivo CAR-T与PD-1激动剂进展 - in vivo CAR-T产品LV009刚完成首例患者入组,预计半个月进入疗效评估阶段,已在三家医院同步启动伦理 [5] - PD-1激动剂双特异CAR结构已完成在in vivo CAR平台的临床前验证,计划2026年启动研究者发起的临床试验 [5] 其他研发平台进展 - NKCE平台针对自身免疫性疾病的双特异性NKB69和NKB61处于动物试验阶段 [3] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物UTAA09注射液获CDE临床试验默示许可,针对实体肿瘤的UTAA61注射液处于动物试验阶段 [3]