核心观点 - 公司宣布其主打候选疗法AlloNK在难治性类风湿关节炎领域获得FDA快速通道资格，并计划在2026年上半年公布初步临床反应数据及与FDA讨论关键试验设计 [1][2][6] 业务进展与临床开发 - 公司已使用AlloNK治疗超过100名自身免疫性疾病和肿瘤患者 [1][2] - 难治性类风湿关节炎被确定为主要适应症，AlloNK是深度B细胞耗竭类别中首个在RA领域获得FDA快速通道资格的疗法 [1][6] - 公司计划在当天举行网络直播，讨论AlloNK与抗CD20单抗联合用药的初步安全性和转化数据，并包括门诊可行性和耐受性观察 [1][6] - 针对超过15名难治性RA患者的初步临床反应数据预计在2026年上半年公布，其中数名患者将有6个月或更长的随访期 [2][6] - 公司计划在2026年上半年与FDA进行沟通，以就难治性RA的潜在关键试验设计达成一致 [1][6] 公司财务与现金状况 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资总额为1.23亿美元，预计现金可支撑运营至2027年第二季度 [1][10] - 2025年第三季度净亏损为2150万美元，而2024年同期为1750万美元 [10][14] - 2025年第三季度研发费用为1760万美元，较2024年同期的1350万美元有所增加 [10][14] - 2025年第三季度总资产为1.489亿美元，较2024年12月31日的2.096亿美元有所下降 [12] 公司管理与管道概述 - 公司宣布首席财务官过渡计划，Neha Krishnamohan将在12月底后转为顾问角色，公司计划寻找接替者 [4] - AlloNK是一种同种异体、现成的、非基因修饰的冷冻保存NK细胞疗法候选产品，旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞毒性作用以驱动B细胞耗竭 [7] - 公司管线还包括针对实体瘤和血液瘤的CAR-NK候选产品 [7]