Exhibit 99.1 Artiva Biotherapeutics Reports Full Year 2025 Financial Results and Recent Business Highlights Initial clinical response data for AlloNK® in refractory rheumatoid arthritis (RA) expected in first half of 2026 U.S. Food and Drug Administration (FDA) interaction to discuss potential pivotal trial design for AlloNK expected in first half of 2026 Strengthened board and executive leadership with deep immunology, commercial and financial expertise About Artiva Biotherapeutics Artiva is a clinical-sta ...

公司核心进展与战略 - Artiva Biotherapeutics 是一家专注于开发针对自身免疫性疾病和癌症的细胞疗法的临床阶段生物技术公司，其主导项目为同种异体、即用型、非基因修饰的冷冻保存NK细胞疗法AlloNK (AB-101) [7] - 公司将难治性类风湿关节炎 (RA) 确定为其主要适应症，并已获得FDA针对该适应症的快速通道资格 [3] - 公司预计在2026年上半年公布AlloNK在难治性RA中的初步临床应答数据，涉及至少15名患者，其中大多数预计有6个月或更长的随访期 [1][3][10] - 公司计划在2026年上半年与FDA进行互动，讨论针对难治性RA的潜在关键性试验设计，若获反馈一致，AlloNK有望成为首个在难治性RA患者中启动关键性试验的深度B细胞耗竭疗法 [1][10] - 公司已加强董事会和执行领导层，任命了在风湿病学开发、监管经验、免疫学、商业化及全球金融领导方面拥有深厚专业知识的新成员，以支持后期开发和资本战略 [3][4] 临床数据与产品潜力 - 在美国，尽管已有多种生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药获批，仍有超过150,000名RA患者对至少两种既往疗法无效，真实世界数据显示6个月时的ACR50应答率通常在10%–20%之间，表明存在巨大的未满足需求 [3] - 临床数据显示，AlloNK联合利妥昔单抗可在第13天导致外周血CD19+ B细胞水平降至无法量化，并通过灵敏度比标准检测高10-50倍的高灵敏度检测得到确认 [3] - 在截至2025年10月1日的数据截止点，共有32名患有难治性RA、干燥综合征、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎和系统性硬化症的患者在门诊接受了AlloNK联合利妥昔单抗治疗，方案耐受性良好，未报告细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、移植物抗宿主病或低丙种球蛋白血症 [3] - 在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的已完成1/2期试验中，AlloNK联合利妥昔单抗显示出64%的完全缓解率，且中位缓解持续时间尚未达到，在数据截止时已超过19.4个月，与商业获批的自体CAR-T在可比患者群体中的结果一致 [3] 财务状况与资金储备 - 截至2025年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资共计1.08亿美元，预计这笔资金足以支持其运营至2027年第二季度 [1][10] - 2025年全年，公司研发费用为6950万美元，较2024年的5030万美元增加；一般及行政费用为2030万美元，较2024年的1720万美元增加 [10] - 2025年全年，公司净亏损为8390万美元，而2024年净亏损为6540万美元 [10] - 2025年全年，公司其他净收入为590万美元，而2024年其他净收入为190万美元 [10]

**公司和行业** * **公司**：Artiva Biotherapeutics (ARTV)，一家专注于自然杀伤（NK）细胞疗法的生物技术公司 * **行业**：自身免疫性疾病治疗领域，特别是深度B细胞耗竭疗法 **核心观点和论据** **1. 战略与产品定位** * 公司选择类风湿关节炎作为其领先适应症，目标是成为深度B细胞耗竭领域首个在RA启动注册试验并可能首个上市的产品[2][5] * 选择RA的原因在于其巨大的未满足需求：RA是最大的自身免疫适应症，且公司产品具有社区环境下使用的良好耐受性和可扩展性优势[4][6] * 公司决定不优先开发狼疮和狼疮性肾炎，因为该领域已变得极具竞争性[5] * 公司的差异化战略在于：选择能发挥产品优势（安全性、可扩展性）且能成为第一的适应症，而非在所有领域竞争[2][25][26] **2. 作用机制与疗效验证** * 公司的AlloNK疗法是一种非基因工程化的NK细胞疗法，通过单克隆抗体靶向B细胞，利用NK细胞的Fc受体激活来清除致病B细胞[9][10] * 在侵袭性非霍奇金淋巴瘤的临床试验中，显示出与自体CAR-T疗法相当的疗效：完全缓解率约**60%**，中位缓解持续时间**19.4个月**，有患者治疗后**2年**仍无癌生存[3][10][11] * 在自身免疫性疾病中，使用高灵敏度检测证实其能实现比利妥昔单抗更深度的B细胞耗竭：在**32名**患者中，所有患者的B细胞均检测不到，而利妥昔单抗治疗后仍有**40%**的患者可检测到B细胞[18][19] **3. 安全性、耐受性与社区应用可行性** * NK细胞疗法的关键优势在于安全性：在**32名**已治疗的自身免疫病患者中，**未观察到任何细胞因子释放综合征或ICANS**，感染率与利妥昔单抗单药治疗相当[3][13][14] * 治疗（包括使用环磷酰胺和氟达拉滨的预处理方案）在社区风湿科诊所被证明是可行的：绝大多数患者在门诊输液椅接受治疗后回家，仅**1名**患者因耳感染需要住院[4][16][17] * 环磷酰胺/氟达拉滨方案在社区环境中的耐受性被低估，其引起的血细胞减少通常持续**2-3周**并可恢复，在适当的监测和管理下风险可控[28][29][31] **4. 市场机会与未满足需求** * RA市场存在巨大未满足需求：约**25%** 的患者对前两种靶向治疗（如TNF抑制剂、JAK抑制剂）反应不足[9] * 这部分难治性患者群体（约占当前**200亿美元**RA市场的**50亿美元**份额）转向第三、第四种药物时，ACR50应答率仅**10%-20%**[7][8][9] * 公司的目标是，在对两种靶向疗法反应不足的患者群体中，将6个月时的ACR50应答率提升至**50%**或更高[8][34] **5. 生产可扩展性与成本优势** * 疗法具有高度可扩展性：使用来自脐带血单位的NK细胞，一个单位通过两步工艺可生产数千个治疗小瓶[11] * 位于圣地亚哥的**9,000平方英尺**生产设施若满负荷运转，可治疗**1,000名**患者[12] * 由于无需基因工程，生产成本极低：每**10亿**个细胞的预估成本为**1,000美元**或更低。低剂量（**30亿**细胞）成本约**3,000美元**，高剂量（**120亿**细胞）约**12,000美元**，预计毛利率超过**90%**[12] **6. 临床开发与监管路径** * 计划在**2026年上半年**与FDA会晤，讨论在RA领域的关键性试验设计[5] * 预计在**2026年上半年**公布至少**15名**RA患者的初步数据，其中大多数患者将有**6个月**或更长的随访期[34] * 对于关键性试验，公司倾向于采用随机对照设计，可能将利妥昔单抗作为对照，以清晰展示疗效优势[40] * 从监管角度看，FDA主要关注**6个月**时的ACR50等疗效终点，对持久性无硬性要求，但更长的持久性对商业成功至关重要[38] **7. 财务状况与未来展望** * 截至去年第三季度末，公司现金余额为**1.23亿美元**，预计可支撑运营至**2027年第二季度**[22] * 除了RA，公司还对干燥综合征、肌炎和硬皮病等其他适应症感兴趣，并将采取数据驱动、逐个适应症推进的策略[6][21][44] * 公司认为其最被低估的方面是投资者过于关注寻找“赢家通吃”的方案，而应更关注在具体适应症中谁能率先上市并显著优于标准疗法[45] **其他重要但可能被忽略的内容** * 公司开发了自身的高灵敏度B细胞检测方法，检测下限低至**0.1个细胞/微升**，以更精确地评估B细胞耗竭深度[18] * 在自身免疫病治疗中，未观察到低丙种球蛋白血症，也无需使用静脉注射免疫球蛋白[15] * 公司强调其目标是提供一种“风湿科医生可以主导，无需肿瘤科医生参与”的细胞疗法，以增强在社区环境中的可接受度[43] * 对于环磷酰胺/氟达拉滨的顾虑之一是生育影响，这也是公司优先选择患者年龄相对较大的RA，而非狼疮等育龄患者比例更高的适应症的原因之一[31]

公司近期动态 - Artiva Biotherapeutics 管理层将于2026年3月4日美国东部时间下午1:10，在波士顿举行的TD Cowen第46届年度医疗保健会议上参与炉边谈话 [1] - 公司管理层也将在会议期间与注册参会的投资者举行会议 [2] - 相关音频网络直播及后续存档可在公司官网投资者关系栏目获取，存档回放将保留90天 [2] 公司业务与管线 - Artiva Biotherapeutics 是一家临床阶段生物技术公司，致力于为严重自身免疫性疾病和癌症患者开发有效、安全且可及的细胞疗法 [1][3] - 公司主导项目AlloNK（亦称AB-101）是一款同种异体、即用型、非基因修饰、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物，旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应，以驱动B细胞耗竭 [3] - AlloNK目前正在三项进行中的临床试验中进行评估，用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病，包括一项公司发起的涵盖类风湿关节炎和干燥综合征等自身免疫性疾病的篮式试验，以及一项研究者发起的针对B细胞驱动自身免疫性疾病的篮式试验 [3] - 公司管线还包括针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤的CAR-NK候选药物 [3] - 公司成立于2019年，是从GC Cell（前身为GC Lab Cell Corporation，韩国领先的医疗保健公司）剥离出来的，根据一项战略合作伙伴关系，Artiva获得了GC Cell的NK细胞制造技术和项目在全球（不包括亚洲、澳大利亚和新西兰）的独家权利 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [4]

公司核心动态 - Artiva Biotherapeutics任命Thad Huston为首席财务官，其拥有超过30年的全球领导经验，涵盖制药、生物技术和医疗器械领域的财务、商业战略、业务发展和运营 [1][2] - 新任CFO Thad Huston将带来资本配置、运营执行和全球商业化方面的专业经验，以支持公司推进AlloNK在自身免疫性疾病领域的发展，并构建一个旨在创造长期价值的组织 [1] - 公司董事会批准向新任CFO Thad Huston授予220，000股限制性股票单位作为入职激励 [3] 新任CFO背景与观点 - Thad Huston最近担任Galapagos的首席财务官兼首席运营官，领导了该公司向专注于肿瘤学的细胞治疗组织的战略转型 [2] - 此前，他在Kite Pharma领导财务和IT部门，推动战略规划和运营计划以支持增长和盈利能力，并在LivaNova和强生担任过高级领导职务 [2] - Thad Huston认为AlloNK的潜力在于能够以一致、可扩展、门诊即用的形式实现深度B细胞耗竭，同时提高成本效益和扩大覆盖范围 [2] 公司战略与管线进展 - 公司的主要项目AlloNK（又名AB-101）是一种同种异体、现货型、非基因修饰、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物，旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞毒性效应以驱动B细胞耗竭 [6] - AlloNK目前正在三项针对B细胞驱动自身免疫性疾病的临床试验中进行评估，包括一项公司发起的涵盖类风湿关节炎和干燥综合征的篮子试验，以及一项研究者发起的针对B细胞驱动自身免疫性疾病的篮子试验 [6] - 公司预计将在今年上半年获得美国FDA关于一项潜在关键试验的反馈，并分享类风湿关节炎的临床疗效数据 [2] - 公司的管线还包括针对实体瘤和血液系统癌症的CAR-NK候选药物 [6] 公司背景与股权激励 - Artiva成立于2019年，是从韩国领先的医疗保健公司GC Cell分拆出来的，根据战略合作伙伴关系，Artiva获得了GC Cell的NK细胞制造技术和项目在除亚洲、澳大利亚和新西兰以外的全球独家权利 [6][7] - 授予新任CFO的220，000股限制性股票单位将依据公司2025年激励计划授予，分四年归属，其中25%的股份将于2027年2月15日归属，其余股份此后每季度归属十二分之一 [4] - 该股权授予是依据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，作为其加入公司的重要激励条件 [5]

公司人事任命 - Artiva Biotherapeutics任命Elaine Sorg为其董事会成员 [1] - Elaine Sorg在生物制药行业拥有超过35年的高管领导及商业化经验 曾领导HUMIRA®和RINVOQ®等主要免疫疗法的商业化 [1] - 公司总裁兼首席执行官Fred Aslan表示 她的战略视角在公司准备分享AlloNK疗法在类风湿关节炎中的临床活性数据并与FDA就注册试验进行沟通时 将具有宝贵价值 [2] 新任董事背景与职责 - Elaine Sorg曾在艾伯维和礼来担任高级管理职务 在艾伯维曾担任美国免疫学负责人 负责包括HUMIRA® Skyrizi®和RINVOQ®在内的主要自身免疫疾病品牌的商业战略与业绩 [2] - 她自2024年9月起担任CSL Limited董事 自2025年10月起担任Galapagos科学战略委员会成员 同时是普渡大学药学院院长顾问委员会成员及波士顿咨询集团高级顾问 [3] - 她表示将帮助指导公司度过下一发展阶段并走向未来的商业化 [2] 核心产品管线与进展 - Artiva是一家临床阶段生物技术公司 致力于为自身免疫性疾病和癌症患者开发有效、安全且可及的细胞疗法 [4] - 公司主导项目AlloNK®是一种同种异体、现货型、非基因修饰、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物 旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应以驱动B细胞耗竭 [4] - AlloNK目前正在三项治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病的临床试验中进行评估 包括一项公司发起的涵盖类风湿关节炎和干燥综合征等疾病的篮子试验 以及一项研究者发起的针对B细胞驱动自身免疫性疾病的篮子试验 [4] - 公司管线还包括针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤的CAR-NK候选药物 [4] 产品潜力与战略规划 - 据公司CEO描述 AlloNK能够实现深度B细胞耗竭 可能在类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病中提供差异化的治疗特征 与当前已获批疗法相比具有潜在更优的疗效 并具备类似生物制剂的便利性、安全性、耐受性、可及性和成本优势 [2] - 公司正在为未来的商业化奠定基础 [2] - Artiva成立于2019年 是从韩国领先的医疗保健公司GC Cell分拆而来 根据战略合作伙伴关系 Artiva拥有GC Cell的NK细胞制造技术和项目在全球范围内（不包括亚洲、澳大利亚和新西兰）的独家权利 [4]

公司概况 - Artiva Biotherapeutics 是一家专注于开发用于治疗自身免疫性疾病的细胞疗法的公司 [1] 行业背景 - 当前行业的新兴热点是工程化细胞疗法 旨在下调免疫反应 [1]

美股市场表现 - 美股盘中走低 纳斯达克综合指数下跌约0.4% [1] - 道琼斯工业平均指数下跌0.27%至48,328.47点 纳斯达克指数下跌0.36%至23,112.04点 标普500指数下跌0.11%至6,819.62点 [1] 行业板块表现 - 医疗保健股上涨0.9% [1] - 能源股下跌1.5% [1] 经济数据 - 美国12月NAHB/富国银行住房市场指数升至39 为八个月来最高读数 高于11月的38和市场预期的38 [2][10] - 纽约联储12月制造业指数降至-3.9 远低于前月的一年高点18.7 且未达到市场预期的10 [8] 商品市场 - 原油价格下跌1.5%至每桶56.58美元 [5] - 黄金价格下跌0.1%至每盎司4,366.60美元 [5] - 白银价格上涨2.2%至每盎司63.395美元 [5] - 铜价上涨1.1%至每磅5.4175美元 [5] 全球股市 - 欧洲股市普遍上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.74% 西班牙IBEX 35指数上涨1.11% 英国富时100指数上涨1.06% 德国DAX 40指数上涨0.18% 法国CAC 40指数上涨0.70% [6] - 亚洲股市普遍收跌 日本日经225指数下跌1.31% 香港恒生指数下跌1.34% 中国上证综合指数下跌0.55% 印度BSE Sensex指数下跌0.06% [7] 个股异动 - 上涨 - 3 E网络技术集团股价飙升47%至0.44美元 因公司与芬兰签署开发人工智能数据中心的主服务协议 [9] - Kyverna Therapeutics股价大涨28%至11.22美元 因公司公布了KYSA-8研究的顶线数据 [9] - Artiva Biotherapeutics股价上涨50%至4.94美元 因公司报告了AlloNK®在自身免疫性疾病中实现深度B细胞耗竭的积极初步安全性和转化数据 [9] 个股异动 - 下跌 - iRobot股价暴跌72%至1.20美元 因公司申请第11章破产保护 [9] - Argo Blockchain PLC – ADR股价下跌22%至5.35美元 加密货币相关公司股价因比特币价格波动而走低 [9] - Momentus股价下跌43%至0.48美元 因公司宣布了1股合并为17.85股的反向拆股 [9]

行业背景与投资主题 - 人工智能主题的市场热度正在放缓 投资者开始关注高贝塔领域 生物科技板块成为潜在受益者 [4][5] - 生物科技板块的SPDR S&P Biotech ETF年初至今上涨约37% 表现优于同期上涨16%的标普500指数 [4] - 行业分析师认为 生物科技板块具备多个投资机会 包括风险已降低、估值低估已验证的市场机会 以及在未来12-18个月内有明确的催化剂 [4] Artiva Biotherapeutics (ARTV) 公司概况 - 公司是一家专注于开发基于自然杀伤细胞疗法用于治疗自身免疫性疾病和癌症的微型生物科技公司 [2] - 其主导候选药物AlloNK旨在成为一种潜在更安全、更有效且更易获得的细胞疗法 [2] Artiva Biotherapeutics (ARTV) 临床进展 - 公司正在通过多项临床项目评估AlloNK在多种自身免疫适应症中的应用 包括一项针对类风湿关节炎、干燥综合征、特发性炎性肌病和系统性硬化症的2a期篮子试验 [1] - 该2a期试验于5月获得FDA许可 并于8月开始对患者给药 [1] - 公司还在进行一项由公司发起的1/1b期试验 评估AlloNK联合抗CD20抗体治疗系统性红斑狼疮 以及一项由研究者发起的涵盖其他自身免疫疾病的试验 [1] - 2024年10月 FDA授予AlloNK用于难治性类风湿关节炎的快速通道资格 使其成为该计划中的领先适应症 [6] - 截至10月1日的数据 在32名接受AlloNK联合抗CD20单抗治疗的自身免疫患者中 观察到令人鼓舞的安全性和耐受性数据 未观察到细胞因子释放综合征或神经毒性病例 所有患者在第13天均实现B细胞完全清除 [7] - 患者每次给药接受10亿或40亿个AlloNK细胞 治疗主要在社区风湿病门诊进行 [7] - 公司计划在2026年上半年分享难治性类风湿关节炎的初步临床反应数据 并与FDA讨论关键性类风湿关节炎试验的设计 [7] Artiva Biotherapeutics (ARTV) 投资观点与估值 - Wedbush分析师认为 由于入组加速和监管支持 类风湿关节炎适应症有可能快速开发 [9] - 分析师指出 若公司推进其正在进行的2a期篮子试验中其他适应症的扩展机会 股价可能有上行空间 [9] - 公司股价为3.30美元 低于每股5美元的现金价值 [10] - Wedbush分析师给予公司“跑赢大盘”评级 目标价23美元 意味着未来12个月有约600%的上行潜力 [10] - 华尔街共识评级为“强力买入” 基于5位分析师的一致正面评级 平均目标价16.50美元 意味着未来一年有400%的潜在涨幅 [10] BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) 公司概况 - 公司是一家成立于1986年的生物科技公司 目前已实现商业化 拥有两款FDA批准的药物 并在最近几个季度实现正每股收益 [11] BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) 产品与商业化 - 公司第一款获批疗法Rapivab于2014年获FDA批准 用于治疗急诊室的严重流感 适用患者低至6个月大 [12] - 公司转型为增长导向的盈利生物科技公司 主要驱动力是其对罕见病的专注 [13] - 公司利用其在血浆激肽释放酶抑制方面的专长 开发了用于预防遗传性血管性水肿的Orladeyo [13] - Orladeyo于2020年12月获FDA批准 已成为公司的商业支柱 [14] - 在2025年第三季度财报中 Orladeyo的净销售额同比增长37% 达到1.591亿美元 几乎占公司当季总营收1.594亿美元的全部 [14] - 近期FDA批准了每日一次Orladeyo口服颗粒剂型 用于2岁至12岁以下儿科患者的遗传性血管性水肿预防治疗 使其成为首个也是唯一可用于低至2岁患者的靶向口服预防疗法 [15] - 公司预计Orladeyo到2029年可能实现10亿美元的年峰值收入 [15] - 公司正致力于通过收购Astria及其处于3期试验阶段的候选药物navenibart 来扩大其在遗传性血管性水肿领域的布局 [16] BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) 财务表现与投资观点 - 公司2025年第三季度非GAAP每股收益为0.16美元 高于去年同期的0.02美元 并超出预期0.09美元 [16] - 非GAAP营业利润达到5170万美元 同比增长超过一倍 [16] - Wedbush分析师认为 即使在充满挑战的竞争环境中 Orladeyo第三季度的业绩超预期表明其能保持竞争力 [18] - 分析师维持对公司2025年全球Orladeyo收入6.01亿美元的预测 [18] - 公司股票市销率约为3倍 低于中型市值商业化同行6倍的水平 [18] - Wedbush分析师给予公司“跑赢大盘”评级 目标价21美元 意味着一年的上行潜力为177% [18] - 华尔街共识评级为“强力买入” 基于11条分析师记录 其中9个买入 2个持有 平均目标价19.27美元 意味着未来12个月有154%的潜在涨幅 [19]

盘前交易概况 - 美国东部时间周四上午7:55 盘前交易出现显著活动 多只股票出现早期价格变动 预示着开盘前的潜在机会 [1] - 对于活跃交易者而言 盘前交易为发现潜在突破 反转或剧烈价格波动提供了先机 这些早期动向通常预示常规交易时段的动量走向 [1] 盘前涨幅居前股票 - Mobile- Network Solutions (MNDR) 股价上涨96%至3.26美元 [3] - PACS Group, Inc. (PACS) 股价上涨44%至24.37美元 [3] - Cerence Inc. (CRNC) 股价上涨28%至10.16美元 [3] - Magnera Corporation (MAGN) 股价上涨26%至10.07美元 [3] - Oddity Tech Ltd. (ODD) 股价上涨17%至43.75美元 [3] - Allot Ltd. (ALLT) 股价上涨14%至9.80美元 [3] - Artiva Biotherapeutics, Inc. (ARTV) 股价上涨14%至3.88美元 [3] - Kulicke and Soffa Industries, Inc. (KLIC) 股价上涨13%至40.22美元 [3] - Fossil Group, Inc. (FOSL) 股价上涨12%至2.29美元 [3] - NVIDIA Corporation (NVDA) 股价上涨5%至195.84美元 [3] 盘前跌幅居前股票 - Brera Holdings PLC (SLMT) 股价下跌33%至3.84美元 [4] - Bath & Body Works, Inc. (BBWI) 股价下跌14%至18.04美元 [4] - Cemtrex, Inc. (CETX) 股价下跌11%至3.20美元 [4] - Atkore Inc. (ATKR) 股价下跌9%至60.00美元 [4] - Gloo Holdings, Inc. (GLOO) 股价下跌9%至7.30美元 [4] - SMX (Security Matters) Public Limited Company (SMX) 股价下跌9%至4.60美元 [4] - Sonim Technologies, Inc. (SONM) 股价下跌8%至7.31美元 [4] - Psyence Biomedical Ltd. (PBM) 股价下跌7%至2.56美元 [4] - MMTec, Inc. (MTC) 股价下跌6%至2.00美元 [4] - Ridgetech, Inc. (RDGT) 股价下跌5%至4.78美元 [4]