核心产品CARVYKTI表现 - CARVYKTI在2025年第三季度实现净贸易销售额约5.24亿美元，展现出强劲的连续收入增长[6] - 产品需求持续，并获得认可，其前所未有的生存获益现已有CARTITUDE-1研究的五年无进展数据支持[2] - CARVYKTI作为多发性骨髓瘤CAR-T领域的市场领导者，是唯一获批用于二线治疗的疗法，并拥有生存获益标签[2] - 截至公告发布，已累计治疗超过9000名临床和商业患者[6][7] 监管进展与市场扩张 - 美国FDA和欧盟委员会批准了CARVYKTI的标签更新，纳入关键性3期CARTITUDE-4研究的总生存期数据，显示相较于标准疗法具有统计学显著的总生存期获益[3] - 基于临床试验数据和上市后报告，美国和欧洲的CARVYKTI标签也更新纳入了免疫效应细胞相关性小肠结肠炎的风险[3] - 公司在比利时Tech Lane工厂的CARVYKTI商业化生产已启动，该工厂将于2026年上半年开始支持额外的全球需求[7] - 全球商业足迹持续扩大，CARVYKTI已在全球14个市场上市[7] 财务业绩摘要 - 2025年第三季度总营收为2.723亿美元，相比2024年同期的1.602亿美元有显著增长[15] - 合作收入是主要驱动力，第三季度达到2.618亿美元，较2024年同期的1.428亿美元增长，主要源于CARVYKTI销售增加[7][8] - 许可收入为1050万美元，较2024年同期的1710万美元下降，与LB2102的1期临床试验活动时间安排相关[7] - 2025年第三季度净亏损为3970万美元，较2024年同期的净亏损1.253亿美元大幅收窄[13][15] - 经调整净亏损为1880万美元，较2024年同期的经调整净亏损4200万美元有所改善[13][24] 现金状况与盈利能力展望 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和定期存款总额约为10亿美元[6][7] - 公司相信该现金状况将提供超过2026年的财务缓冲，并预计在2026年实现公司整体营业利润[7] - 随着比利时Tech Lane工厂的商业供应现已支持欧洲市场，以及Raritan实体扩建有望在年底前获批，公司预计CARVYKTI将在2025年底前实现盈利[2] 研发与运营动态 - 启动了CARTITUDE-10试验，这是一项2期多队列临床试验，旨在进一步评估CARVYKTI在新诊断多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性[7] - 研发费用为1.131亿美元，较2024年同期的9550万美元有所增加，主要由于管线相关研发活动增加以及BCMA前线临床研究的支出[13] - 任命Carlos Santos为首席财务官，其是一位在制药和科技领域拥有丰富经验的财务高管[7] - 销售和分销费用为5260万美元，较2024年同期的4430万美元增加，主要由于商业成本上升，包括销售团队扩张和与杨森相关的营销及市场准入活动[13]