核心药物Plinabulin临床进展 - 核心候选药物Plinabulin作为同类首创的树突状细胞成熟剂 已治疗超过700例患者 显示出良好的安全性特征和免疫调节潜力 [2] - 在2025年SITC会议上公布的数据显示 Plinabulin联合多西他赛和Keytruda 在既往PD-1/L1抑制剂进展的转移性非小细胞肺癌患者中 疾病控制率达到85% [4] - 一项二期研究者发起的研究显示 Plinabulin联合多西他赛和pembrolizumab 中位无进展生存期为70个月 确认客观缓解率为182% 12个月总生存率为79% 24个月总生存率为66% [5] - 一期研究机制表明 Plinabulin通过特定的GEF-H1依赖机制 驱动树突状细胞成熟和M1巨噬细胞极化 有望克服获得性免疫检查点抑制剂耐药性 [5] - 全球三期DUBLIN-3试验结果发表于《柳叶刀呼吸医学》 显示Plinabulin联合多西他赛实现持久的生存获益并减少化疗引起的中性粒细胞减少症 [2] 子公司SEED Therapeutics里程碑 - 公司与礼来共同创立的子公司SEED Therapeutics 完成3000万美元A-3轮融资 [4][5] - SEED的主要项目靶向RBM39的分子胶降解剂 获得美国FDA和中国NMPA的研究性新药申请批准 [2][5] - SEED获得2025年美国盖伦奖“最佳初创公司”奖提名 并共同主办了靶向蛋白降解研讨会 [4][5] - BeyondSpring目前拥有SEED约38%的股权 在完成未来出售交易后将持有约14%的股份 [8] 2025年第三季度及年初至今财务表现 - 第三季度研发费用为104万美元 较2024年同期的62万美元增加42万美元 主要由于药品生产费用和监管事务专业服务费用增加 [10] - 第三季度管理费用为75万美元 较2024年同期的174万美元减少99万美元 主要因业务发展咨询专业服务成本降低以及行政人员减少 [10] - 第三季度净亏损为174万美元 较2024年同期的222万美元有所收窄 [10] - 截至2025年9月30日 现金及现金 equivalents为1248万美元 较2024年12月的292万美元显著增加 [10][13] - 年初至今净亏损为620万美元 较2024年同期的690万美元减少 [10] - 年初至今管理费用为343万美元 较2024年同期的488万美元减少150万美元 [10]
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