公司里程碑与产品进展 - 上海阶梯医疗自主研发的植入式无线脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）[1] - 该事件标志着国内侵入式脑机接口产品从临床验证迈向市场准入的关键一步[1] - 通过绿色通道，产品审评周期有望从3-5年缩短至1-2年，加速产品上市进程[2] 技术路径与产品优势 - 侵入式脑机接口因直接植入大脑皮层、信号传输更精准，成为医疗领域最具应用价值的技术路径[2] - 该系统进入绿色通道是高端医疗器械从规模发展向质量提升转变的缩影，契合监管引领创新的改革方向[2] 产业链发展现状 - 国内已形成涵盖上游材料、芯片、电极，中游信号采集与处理，下游医疗健康、生活消费的完整产业链[3] - 上游国产医用级柔性电极材料已实现国产化，中游信号处理算法在人工智能加持下不断优化[3] - 产业链上游的进步是中下游产品性能提升的基础，中游的智能算法直接决定系统的实用效能[3] 市场规模与增长预测 - 全球脑机接口在医疗应用领域的2030年市场规模有望达到400亿美元，2040年突破1450亿美元[3] - 2024年中国脑机接口市场规模达到32.03亿元，同比增长18.81%，预计2025年将达到38.30亿元[3] 资本市场动态 - 脑机接口行业在2018年至2024年国内融资事件年化增速超30%[4] - 2025年仅第三季度就新增融资20起，B轮前项目占70%[4] - 资本涌入将加速技术转化与产业整合，随着龙头崛起行业集中度将逐步提升[4] 临床应用与临床进展 - 医疗健康是脑机接口技术率先落地的核心场景，商业化路径相对清晰[3] - 福建三博脑科医院完成的介入式脑机接口试验成功实现了神经信号的精准采集与解码[4] - 创新医疗子公司博灵脑机的医用版产品已完成100多例多中心临床测试[4]