临床开发进展 - 主要候选药物SIL204的2/3期临床试验准备工作按计划推进,预计于2026年上半年启动[1][2] - 计划于2025年第四季度向以色列卫生部提交监管申请,并于2026年第一季度向德国及欧盟提交申请[2] - 2025年9月公司与AMS Advanced Medical Services GmbH签订CRO合作协议,该机构拥有超过28年的肿瘤临床开发和监管经验[4] 临床前数据 - 新临床前数据显示SIL204在五种不同的KRAS驱动癌症类型中均表现出卓越疗效[1][3] - 该药物对八种不同的致癌突变有效,包括胰腺癌、肺癌和结直肠癌中最常见的突变[3] - 数据首次证明SIL204对胃癌有效,展示了其作为单一疗法治疗广泛KRAS驱动癌症的潜力[3] 财务状况与资本实力 - 公司在第三季度通过公开发行和认股权证行权筹集约950万美元总收益[5] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为920万美元,较2025年6月30日的350万美元显著增加[5] - 股东权益增至700万美元,较2024年底的400万美元资本缺口有实质性改善[5] 运营效率与成本控制 - 2025年第三季度研发费用为220万美元,较2024年同期的320万美元下降31.3%[11] - 2025年第三季度一般及行政费用为110万美元,较2024年同期的480万美元下降77.1%[11] - 2025年第三季度净亏损为330万美元,较2024年同期的1190万美元减少约72.3%[11] 上市合规与公司治理 - 公司于2025年9月23日确认已重新符合纳斯达克最低买入价和股东权益要求,维持纳斯达克资本市场上市地位[6] - 截至2025年9月30日,公司总资产为1161.4万美元,较2024年12月31日的286.3万美元显著增长[13][15][16]
Silexion Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update