公司核心动态 - 公司于2025年11月12日举办虚拟研发日活动,重点介绍其平台创新和下一代抗体偶联药物(ADC)研发管线 [1] - 公司首席执行官Jane Chung表示,通过优化靶点结合、差异化设计和行业领先的药代动力学,公司旨在提供能实现更深、更持久缓解的ADC,以重新定义癌症治疗的可能性 [2] - 研发日活动包括公司高级管理团队和特邀医学专家的演讲,并在最后设有问答环节 [2] 下一代ADC平台技术 - 公司的平台旨在优化ADC的每一个组成部分(抗体、连接子和载荷),而非孤立地关注一两个元素,这种整体控制由其无细胞技术实现 [3] - 该平台提供了无与伦比的设计灵活性,并由于优化的安全性和有效性,即使在复杂的生物环境中也可能实现更高剂量给药 [3] - 该平台支持复杂的双载荷组合,有望重新定义标准治疗方案 [3] 单载荷ADC项目进展 - STRO-004是一种潜在的同类最佳组织因子靶向ADC,已获得美国FDA的研究性新药申请批准,并进入临床试验阶段 [4] - 在表达组织因子的头颈鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌的临床前模型中,STRO-004显示出有前景的抗肿瘤活性 [4] - 在非人灵长类动物研究中,STRO-004的最高非严重毒性剂量为50毫克/千克,预计将比传统ADC显著扩大治疗窗口,以解决大量未满足需求的肿瘤 [4] - STRO-006是一种潜在的同类最佳、高选择性的整合素β6靶向ADC,与目前处于3期开发的ITGB6靶向ADC相比,已显示出更优的药代动力学特征,并预计在2026年进入临床开发阶段 [4] 双载荷ADC项目进展 - 公司的双载荷ADC旨在克服耐药性、延缓疾病进展,并通过释放持久的疗效来设定新的护理标准 [5] - 公司已选择酪氨酸蛋白激酶样7作为其首个双载荷候选药物STRO-227的靶点,该靶点在多种癌症中过度表达,包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌和结直肠癌 [5] - 公司正致力于加速其双载荷ADC项目,目标是在2026/2027年提交研究性新药申请 [5] 研发合作与管线里程碑 - 公司与Astellas的合作研发项目正在推进,专注于双载荷免疫刺激ADC,首个免疫刺激ADC项目预计将在2026年初进入临床阶段 [6] - STRO-004的1期研究正在进行中,初步数据预计在2026年中期公布 [11] - STRO-006的研究性新药申请目标在2026年提交 [11] - STRO-227的研究性新药申请目标在2026/2027年提交 [11] 公司背景与战略 - 公司是一家临床阶段肿瘤学公司,致力于开发位点特异性和新型格式的抗体偶联药物 [1][8] - 公司的目标是提供具有单载荷和双载荷的ADC,为癌症患者带来有意义的突破,通过优化抗体、连接子和载荷,生产出能改善药物暴露、减少副作用并扩大可治疗肿瘤类型的ADC [8] - 公司的单载荷和双载荷ADC研发管线针对的是治疗选择有限、对改进疗法需求巨大的大型肿瘤市场 [8]
Sutro Biopharma Highlights Next-Generation ADC Innovation at Virtual R&D Day