财务业绩 - 第三季度总收入为3620万美元,同比增长26% [2] - 第三季度Galleri测试收入为3280万美元,同比增长29% [2] - 美国地区Galleri收入为3260万美元,同比增长28% [1] - 第三季度净亏损为8900万美元,同比改善3670万美元或29% [2][5] - 第三季度非GAAP调整后毛利润为2000万美元,同比增长820万美元或69% [5] - 第三季度非GAAP调整后EBITDA为亏损7170万美元,同比改善3650万美元或34% [5] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物、受限现金和短期有价证券总额为5.471亿美元 [5] - 公司完成私募股权融资获得约3.25亿美元总收益,现金头寸超过8.5亿美元,提供运营资金至2030年 [5] 运营指标与商业进展 - 第三季度Galleri测试销量超过4.5万次,同比增长39% [1] - 与Medcan合作在其诊所提供Galleri测试,Manulife Canada通过其Manulife Vitality计划为符合条件的寿险客户提供Galleri测试 [5] - 2025年10月与三星达成战略合作,将Galleri测试引入韩国等关键亚洲市场,三星同意进行1.1亿美元的股权投资 [5] - 预计在2026年第一季度向FDA提交Galleri的上市前批准申请 [1][3] 临床研究数据 - PATHFINDER 2研究数据显示,在推荐筛查中加入Galleri可使一年内发现的癌症数量增加七倍以上 [5] - Galleri检测到的癌症中约四分之三目前没有标准筛查方案 [5] - Galleri检测到的新癌症中超过一半为1期或2期,超过三分之二在1-3期被检测到 [5] - Galleri的阳性预测值为61.6%,特异性为99.6%,癌症信号来源准确率为92% [5] - SYMPLIFY研究的长期随访数据显示,最初被认为假阳性的参与者中约三分之一在后续随访期间被诊断出癌症,使该症状人群的阳性预测值提高至84.2% [5] 公司活动 - 公司将于2025年11月13日在北卡罗来纳州研究三角园区的中心实验室举办2025年分析师日 [6]
GRAIL Reports Third Quarter 2025 Financial Results