核心观点 - 公司是一家专注于开发新型心肺疗法的临床阶段制药公司，其核心产品TNX-103（口服左西孟旦）用于治疗射血分数保留的心力衰竭相关肺动脉高压（PH-HFpEF）[1][12][13] - PH-HFpEF是一种使人衰弱且通常致命的疾病，是肺动脉高压最常见的形式，目前尚无获批药物，存在重大未满足的临床需求[2] - 公司主要临床项目按计划推进：III期LEVEL研究预计在2026年上半年完成230名患者入组，并在2026年下半年公布顶线数据；计划在2025年启动第二个III期研究LEVEL-2[1][6] - 公司现金状况强劲，截至2025年9月30日拥有9940万美元现金及现金等价物，预计资金可支撑运营至2027年[8] 临床开发进展 - III期LEVEL研究（TNX-103治疗PH-HFpEF）在美国和加拿大进行，患者入组进展顺利，在盲态和开放标签扩展阶段均保持较高的研究和治疗持续率，预计在2026年上半年完成230名患者入组[1][6] - 公司计划在2025年启动第二个关键性III期研究LEVEL-2，该研究将具有全球范围，目前已在15个国家的超过160个新研究点完成资质认证[1][6] - 左西孟旦是一种新型首创K-ATP通道激活剂/钙增敏剂，其静脉制剂已在60个国家获批用于治疗急性失代偿性心力衰竭，但未在美国或加拿大上市[12] 知识产权保护 - 2025年9月，欧洲专利局通知公司有意授予其PH-HFpEF治疗方法的专利，该专利将为TNX-103（口服）、TNX-102（皮下）、TNX-101（静脉）及透皮左西孟旦提供知识产权保护，也包括其活性代谢物（OR1896和OR1855）[6] - 该专利将明确保护欧洲范围内广泛的左西孟旦剂量，以及左西孟旦与各种心血管药物联合用于PH-HFpEF的用途[6] - 该专利一旦授予，专利期限将持续至2040年12月，并且可能有资格获得欧洲专利补充保护证书，从而将专利保护期延长至2040年以后[6] 2025年第三季度财务业绩 - 现金及现金等价物为9940万美元，较2024年12月31日的9485万美元有所增加[8][19] - 研发费用为1033万美元，较2024年同期的311万美元大幅增加，主要归因于正在进行的III期LEVEL研究和为患者入组做准备的第二个全球III期研究LEVEL-2的临床开发成本增加，以及2025年研发人员数量增加导致的人员成本上升，其中包含110万美元的非现金股权激励费用[9] - 一般及行政费用为648万美元，较2024年同期的151万美元大幅增加，主要由于非现金股权激励费用增加，其中包含450万美元的非现金股权激励费用，此外法律和专业费用也有所增加[10] - 净亏损为1580万美元，2024年同期净亏损为396万美元[11] - 基本和稀释后每股净亏损为0.40美元，2024年同期为0.19美元[17]