药物临床试验批准 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准 [1] 药物ZG006的全球地位与监管进展 - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，是全球同类首创分子形式，具有成为同类最佳分子的潜力 [1] - ZG006已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可 [1] - ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，并被美国FDA授予孤儿药资格认定 [1] 药物ZG006的作用机制与临床前数据 - ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器 [1] - ZG006通过抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞，从而衔接肿瘤细胞和T细胞，利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞 [2] - 临床前研究结果显示，ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明其具有强效的肿瘤杀伤作用 [2]