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Protalix BioTherapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial and Business Results

公司财务业绩 - 2025年前九个月总收入为4360万美元,同比增长24% [2] - 2025年第三季度总收入为1790万美元,同比下降1% [2] - 第三季度商品销售成本为830万美元,同比下降1% [5] - 第三季度研发费用为450万美元,同比增长50%,主要用于PRX-115二期临床试验准备 [5] - 第三季度销售、一般和行政费用为290万美元,同比增长12% [5] - 第三季度净利润为240万美元,摊薄后每股收益0.03美元 [6] - 2025年前九个月净亏损为110万美元,较2024年同期净亏损360万美元有所收窄 [13] 业务运营与现金流 - 截至2025年9月30日,公司持有现金及现金等价物和短期银行存款共计2940万美元,预计可满足未来至少12个月资本需求 [8] - 第三季度录得财务净收入10万美元,2024年同期为财务净费用10万美元,差异主要源于2024年9月全额偿还可转换本票后利息费用降低 [5] - 第三季度录得税收优惠约10万美元,2024年同期为税收费用约60万美元,受益于美国HR1法案对国内研发支出的税收处理变更 [5] 产品研发进展 - PRX-115(重组聚乙二醇化尿酸酶)用于治疗未控制痛风,基于一期临床试验的积极数据,有望成为同类最佳长效疗法 [2] - 2025年10月向美国FDA提交PRX-115二期临床试验的新药研究申请,并于标准30天审查期后生效 [5] - 计划于2025年底启动PRX-115二期临床试验 [2] - 研发管线还包括PRX-119(长效DNase I)等其他候选产品 [14] 商业化与合作伙伴 - 收入主要来自向Chiesi、辉瑞和巴西Fiocruz销售产品 [2] - 第三季度商品销售收入1770万美元,其中向Chiesi销售Elfabrio收入880万美元,向辉瑞销售Elelyso收入280万美元,向Fiocruz销售Elelyso收入610万美元 [5] - 2025年11月,合作伙伴Chiesi就Elfabrio的2 mg/kg每四周给药方案向欧洲药品管理局人用医药产品委员会提出的重新审查请求 [5] - Elfabrio的1 mg/kg每两周给药方案在欧盟的批准不受影响 [5] 公司财务状况(资产负债表) - 截至2025年9月30日,总资产为7341.7万美元,总负债为3020.6万美元,股东权益为4321.1万美元 [16][17] - 现金及现金等价物为1976万美元,短期银行存款为1507万美元 [16] - 存货为2124.3万美元,应收账款为290.9万美元 [16]