公司临床进展 - 已完成SIGNAL-AA Phase 2a临床试验B部分的患者入组，并将试验规模扩大至33名患者，主要基于强烈的患者需求[1][5] - 关键临床数据顶线结果预计在2026年中期公布[1][5] - 临床试验B部分是一项开放标签研究，评估bempikibart在33名重度或极重度斑秃患者中的疗效，患者当前发作最长持续时间为四年[5] - 患者将接受bempikibart治疗36周，随访至52周，给药方案包括初始负荷剂量（每周200mg，共四次）和维持剂量（每两周200mg，持续32周）[5] - 疗效评估主要基于基线至第36周的平均SALT评分百分比变化，以及达到不同相对和绝对SALT改善的患者比例[5] - 在早期入组患者中已观察到临床活性的迹象，且初步药代动力学数据显示，由于负荷方案，患者达到稳态药物浓度的时间比A部分试验至少提前九周[2][5] - SIGNAL-AA Phase 2a临床试验A部分的开放标签扩展研究正在持续进行患者给药[1][5] 公司财务状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为4900万美元，预计资金可支撑运营至2027年[1][5] - 2025年第三季度研发费用为360万美元，较2024年同期的1430万美元减少1070万美元，下降主要源于bempikibart开发成本降低以及ADX-097项目终止[5][6] - 2025年第三季度一般及行政费用为400万美元，较2024年同期的450万美元减少50万美元，下降主要源于人员相关成本及专业服务费用降低[11] - 2025年第三季度净亏损为740万美元，基本和稀释后每股净亏损为0.60美元，较2024年同期的净亏损1760万美元（每股亏损1.46美元）有所收窄[11] 行业与产品背景 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对斑秃及其他自身免疫和炎症疾病的创新疗法[7] - 核心产品bempikibart是一种全人源抗IL-7R抗体，旨在通过阻断IL-7和TSLP信号通路来重新调节适应性免疫功能[5][7] - 斑秃在美国影响约70万人，该疾病对患者生活有重大影响，且当前治疗选择有限[7] - IL-7和TSLP通路在多种自身免疫疾病的T细胞介导病理过程中被遗传学和生物学证实具有驱动作用[7]