核心观点 - 再生元公司将在2025年12月6日至9日举行的美国血液学会年会上展示其血液学产品组合的最新数据,共涉及14篇摘要 [2] - 重点展示Lynozyfic作为单药疗法在新诊断多发性骨髓瘤中的首次数据,以及odronextamab联合化疗作为弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗的潜力 [1][3] - 公司计划于2025年12月10日举办虚拟投资者圆桌会议,专门讨论其多发性骨髓瘤研发项目 [2][9] 主要产品数据展示 - Lynozyfic:将进行关于1/2期LINKER-MM4试验的口头报告,这是首个评估BCMAxCD3双特异性抗体作为新诊断多发性骨髓瘤单药疗法的试验 [1][3] - Lynozyfic组合疗法:将分享来自多队列1b期LINKER-MM2试验的新结果,评估linvoseltamab与两种不同抗CD38单克隆抗体在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的效果 [3] - Odronextamab:将有6篇摘要展示,包括一项口头报告,重点介绍odronextamab联合化疗在先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤中的3期OLYMPIA-3试验第一部分结果 [4] 其他研发管线进展 - Cemdisiran与pozelimab组合:将展示与ravulizumab相比,在阵发性睡眠性血红蛋白尿症中的更新结果 [5] - REGN7257:将进行在严重再生障碍性贫血中的首次人体评估口头报告 [5] - 研究范围广泛,涵盖滤泡性淋巴瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤等多种血液疾病 [4][6] 公司技术与平台 - Lynozyfic是使用再生元的VelocImmune技术发明的全人源BCMAxCD3双特异性抗体 [15] - 公司的VelociSuite技术用于生产优化的全人源抗体和新型双特异性抗体类别 [12][40] - 再生元拥有超过三十年的生物学专业知识,并将其应用于血液疾病药物开发 [11] 产品监管状态与开发计划 - Odronextamab已在欧盟获批用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤 [8][18] - Lynozyfic在美国和欧盟已获批用于治疗特定复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者 [15] - 公司正在进行广泛的3期开发计划,研究odronextamab在更早治疗线和其他B细胞非霍奇金淋巴瘤中的应用 [19]
Regeneron Highlights Progress at American Society of Hematology (ASH), with Updated Data in Multiple Myeloma, Lymphoma and Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Programs