核心观点 - 公司在2025年第三季度报告了其肿瘤激活免疫疗法产品线的积极进展,包括临床和临床前数据,并宣布其现金储备预计可支撑运营至2027年第一季度 [1][2][12] 临床项目进展 - Vilastobart (抗CTLA-4抗体): 在SITC年会上公布的2期临床试验数据显示,在无肝转移且血浆肿瘤突变负荷(TMB)高的MSS mCRC重度经治患者中,客观缓解率(ORR)达到40%,并且血浆TMB状态与缓解率之间存在统计学显著相关性(p=0.05)[1][3][4] - Vilastobart 生物标志物: 约55%的MSS mCRC患者估计具有高血浆TMB,循环肿瘤DNA(ctDNA)显示出作为早期预测性生物标志物的潜力 [4] - Efarindodekin Alfa (IL-12): 在SITC公布的1期单药剂量递增数据显示,在晚期实体瘤患者中表现出有前景的单药抗肿瘤活性,且安全性良好,剂量超过重组人IL-12最大耐受剂量100倍以上 [1][9] - Efarindodekin Alfa 合作: 公司与Gilead达成独家全球许可协议,Gilead可选择接管后续开发,公司有资格获得高达5亿美元的里程碑付款以及分层特许权使用费 [17] 临床前项目与平台技术 - XTX501 (PD-1/IL-2双特异性抗体): 正在进行新药临床研究申请(IND) enabling studies,计划于2026年中期提交IND申请 [3][6] - 掩蔽T细胞衔接器项目: 临床前数据支持其最佳潜力,展示高效掩蔽、强效抗肿瘤活性和宽治疗窗口,其SEECR格式通过添加共刺激信号增强了T细胞反应的持久性 [1][8][10] - 管线推进计划: 公司预计在2025年第四季度为CLDN18.2项目(ATACR格式)提名开发候选物,在2026年上半年为STEAP1项目(SEECR格式)提名开发候选物,并计划在2027年提交至少两个项目的IND申请 [14] 财务状况与业绩 - 现金状况: 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为1.038亿美元,较2024年12月31日的5530万美元有所增加,主要驱动因素包括与AbbVie合作获得的5200万美元首付款以及2025年6月后续公开发行获得的4700万美元净收益 [11] - 收入与支出: 2025年第三季度合作与许可收入为1910万美元,去年同期为230万美元;研发费用为1430万美元,去年同期为1080万美元;净亏损为1630万美元,去年同期为1400万美元 [15] - 财务指引: 基于当前运营计划,公司预计现有现金及从Gilead获得的1750万美元里程碑付款足以支撑其运营至2027年第一季度 [12]
Xilio Therapeutics Announces Pipeline and Business Updates and Third Quarter 2025 Financial Results